NCT05274425Fut, nem toboroz
A 24-week rPMS Study in Real-world Setting for Enerzair
A 24-week Prospective, Open-label, Multicenter, Single-arm, Observational Regulatory Post-Marketing Surveillance (rPMS) Study in Real-world Setting (Mandatory by Local HA Regulation) for Enerzair (QVM149 150/50/80 μg o.d. and QVM149 150/50/160 μg o.d. Via Breezhaler)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This surveillance was designed as a prospective, open-label, multicenter, single-arm, non-interventional, observational study to evaluate the safety and effectiveness of Enerzair inhalation capsule for up to 24 weeks under routine clinical practice.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 683 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. nov. 30.
- Kezdés
- 2022. máj. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 23.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT05274425
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 683
- 2022. máj. 9. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 23.) között
- 14 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Patients who are contraindicated for this medicinal product as described in the Precautions for Use in the label information (package insert) A. Patients with hypersensitivity reaction to this medicinal product or any of its constituents B. Because this medicinal product contains lactose, patients with hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactose deficiency or glucose-galactose malabsorption, etc.
Egyéb
- Patients with acute asthma symptoms, including acute episodes of bronchospasm, for which a short-acting bronchodilator is required
- Patients participating in other interventional clinical trials
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients (≥18 years of age) with a physician's diagnosis of asthma, who are prescribed Enerzair inhalation capsule (indacaterol acetate/ glycopyrronium bromide/mometasone furoate; 150/50/80, 150/50/160 μg) via Breezhaler, as per the approved label information
- Patients who participate in the study after signing the consent form for data collection and use (Data Privacy ICF) after receiving a clear explanation of the objectives and nature of the study from the investigator
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Bucheon-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Bundang Gu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Cheongju-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Goyang-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Gwangju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Gyeonggi-do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Gyeongsangnam Do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Jeonju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Suncheon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Wŏnju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Yangsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.