NCT05274451Leállítva1. fázis
A Study to Investigate LYL797 in Adults With Solid Tumors
A Phase 1 Study to Assess the Safety and Efficacy of LYL797, ROR1-Targeting CAR T Cells, in Adults With Relapsed and/or Refractory Solid-Tumor Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 1.
Megadott ok: Pipeline Reprioritization
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the safety and tolerability of LYL797, a ROR1-targeted CAR T-cell therapy, in patients with ROR1+ relapsed or refractory triple negative breast cancer (TNBC), non-small cell lung cancer (NSCLC), platinum-resistant epithelial ovarian cancer/ fallopian tube cancer/ primary peritoneal cancer (Ovarian cancer), or Endometrial cancer. The first part of the study will determine the safe dose for the next part of the study, and will enroll patients with TNBC, NSCLC, Ovarian or Endometrial cancer. The second part of the study will test that dose in additional patients with TNBC, NSCLC, Ovarian or Endometrial cancer.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 57 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 18.
- Kezdés
- 2022. márc. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 27.
- Fő szponzor
- Lyell Immunopharma, Inc.
- Betegségek
- Áttétes emlőrák, Tripla negatív emlőrák, Tüdőrák, Petefészekrák, Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT05274451
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with any adoptive T-cell therapy or other anti-ROR1 therapy
- Prior solid organ transplantation
- Systemic corticosteroids or other immunosuppressive medications within 14 days of leukapheresis
Más betegség
- Active, untreated brain metastasis or leptomeningeal disease; however, stable, treated brain metastases are allowed
- Untreated or active infection at the time of screening or leukapheresis
- HIV-positive, HTLV-1-positive, active acute HAV, acute or chronic HBV or HCV, or active tuberculosis
- Impaired cardiac function or clinically significant cardiac disease
- History of interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis.
Egyéb
- Uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion, ascites requiring recurrent drainage procedures (once monthly or more frequent), or lymphangitis carcinomatosis
- Pregnant or lactating/nursing women
A regiszterben nem jelölt feltételek
- IInclusion Criteria:
- ≥ 18 years of age at time of informed consent
- Confirmation of ROR1 expression from a pretreatment tumor sample
- Histologically confirmed TNBC or NSCLC that is relapsed or refractory, metastatic or locally advanced and unresectable
- Platinum-resistant epithelial ovarian cancer/ fallopian tube cancer/ primary peritoneal cancer.
- Endometrial cancer.
- Measurable disease including a target lesion and an additional lesion for biopsy
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 or 1
- Adequate organ and marrow function
- Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test at screening
- All participants must agree to practice highly effective methods of contraception
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Karmanos Cancer Institute | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Froedtert Hospital/Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarah Cannon Research Institute and Tennessee Oncology | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale New Haven Hospital | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Oklahoma | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sidney Kimmel Cancer Center, Jefferson University Hospital | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health and Science University Hospital | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California, Los Angeles | Santa Monica | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fred Hutchinson Cancer Research Center | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Montefiore Medical Center | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Georgetown University | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.