NCT05275023Befejeződött2. fázis
An Efficacy and Safety Study of a Combination of JNJ-73763989, Nucleos(t)Ide Analogs (NA), and a Programmed Cell Death Protein Receptor-1 (PD-1) Inhibitor in Chronic Hepatitis B Participants
A Phase 2 Open-label Trial to Evaluate Safety, Efficacy, Tolerability, and Pharmacodynamics of a Combination of JNJ-73763989, Nucleos(t)Ide Analogs, and a PD-1 Inhibitor in Chronic Hepatitis B Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate efficacy of the study intervention, based on hepatitis B surface antigen (HBsAg) levels at follow-up (FU) Week 24.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 37 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 2.
- Kezdés
- 2022. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 12.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT05275023
- EudraCT-szám
- 2021-005132-33
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 37
- 2022. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 12.) között
- 26 helyszín, 8 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History or evidence of clinical signs or symptoms of hepatic decompensation, including but not limited to portal hypertension, ascites, hepatic encephalopathy, esophageal varices
- Participants with history or signs of cirrhosis or portal hypertension or signs of hepatocellular carcinoma (HCC) or clinically relevant renal abnormalities
- Participants with personal/familial history/indicative of immune-mediated disease risk
Laborértékek
- Participants with evidence of hepatitis A virus infection (hepatitis A antibody immunoglobulin IgM), hepatitis C virus (HCV) infection (HCV antibody), hepatitis D virus (HDV) infection (HDV antibody), hepatitis E virus (HEV) infection (hepatitis E antibody IgM), or human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) or human immunodeficiency virus type 2 (HIV-2) infection (laboratory confirmed) at screening
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must have chronic hepatitis B virus (HBV) infection
- Participants must have fibroscan liver stiffness measurement less than or equal to (<=) 9.0 kilopascal (kPa) or a liver biopsy result classified as metavir F0-F2
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (26)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Toronto General Hospital | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice Hradec Kralove | Hradec Králové | Csehország | Ismeretlen állapot |
| IKEM | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Hosp Univ Vall D Hebron | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Univ. Pta. de Hierro Majadahonda | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Montecelo | Pontevedra | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Gral. Univ. Valencia | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Beaujon | Clichy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Saint Joseph | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Rennes - Hopital Pontchaillou | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHRU Nancy Brabois | Vandœuvre-lès-Nancy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Glasgow Royal Infirmary | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Kings College Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Imperial College London and Imperial College Healthcare NHS Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Policlinico Di Milano | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana | Pisa | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Universita degli Studi di Roma La Sapienza - Umberto I Policlinico di Roma | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Hacettepe University Medical Faculty | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Ege University Medical Faculty | Izmir | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Kocaeli University Medical Faculty | Kocaeli | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Karadeniz Teknik University Medical Faculty | Trabzon | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| E-DA Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| China Medical University Hospital | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Linkou Chang Gung Memorial Hospital | Taoyuan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- No Impact of Low-Dose Nivolumab Addition to JNJ-73763989 on Hepatitis B Surface Antigen Declines in Chronic Hepatitis B: The OCTOPUS-1 Study.Clin Gastroenterol Hepatol · 2026 · PMID 42320551
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.