NCT05275608Fut, nem toboroz

Effects of VLCKD in Metabolic Syndrome

Effects of Very Low Calorie Ketogenic Diet on Microbiota, Adipose Tissue and Immunitary Regulation: Pilot Study on Patients With Metabolic Syndrome

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

VLCKD has showed to be an impactful diet on several metabolism aspects and has proven to be useful for preventing and treating diabetes mellitus type 2, overweight, chronic inflammation and fatty liver. For this reason, the aim of this pilot study is to examinate the potential effect of a VLCKD on a group of patients that contemporarily have DM2, obesity and Non alcholic fatty liver disease (NAFLD), comparing the results with an ipocaloric diet based on Mediterranean Principles and Italian LARN (SINU 2014). This study will consider several interrelated outcomes such as anthropometric data, hematochemical and hormonal parameters, questionnaires, stool microbiota and omics, blood microvescicles, urine tests, instrumental tests (DXA, BIVA, ecographies), biopses and functional tests. 40 subjects will be evaluated and divided in two groups of 20 (VLCKD) and 20 (MedDiet).

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 40 (tervezett)
Első benyújtás: 2022. febr. 21.
Kezdés: 2022. nov. 7.
Elsődleges befejezés: 2026. jan. 31.
Fő szponzor: Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Betegségek: 2-es típusú cukorbetegség, Zsírmáj (MASLD/MASH), Elhízás
NCT-szám: NCT05275608

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
Tervezett résztvevők: 40
2022. nov. 7. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 31.) között
1 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

antibiotics use less than 3 months before the first visit

Más betegség

ipopituitarism or adrenal insufficiency

Laborértékek

renal disease with eGFR < 45 mL/min/1.73m2 or macroalbuminuria or calculosis
insulin basal + bolus or HbA1c% >10.0%

Egyéb

Secondary obesity due to genetic or endocrinologic causes.
Other types of DM

Kiket keres a vizsgálat

Age 25-65
BMI 30-40 mg/m2
NAFLD
DM2 drug-treated (metformin, SGLT2 inhibitors, GLP-1 analogues, DPPIV inhibitors, basal insulin) and HbA1c > 7 and < 10 %.

Életkor a regiszterben: 25 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
: Italy Pediatric Endocrine Service of AOU Maggiore della Carità of Novara; SCDU of Pediatrics, Department of Health Sciences, University of Eastern Piedmont	Novara	Olaszország	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.