NCT05276960Befejeződött4. fázis
Efficacy of Intensive Cholecalciferol Monitoring and Supplementation on Serum vitD Levels in Pediatric Patients With CF
A Randomized, Double-blind Study of the Efficacy of Intensive Cholecalciferol Monitoring and Supplementation on Serum Vitamin D Levels in Pediatric Patients With Cystic Fibrosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Cystic fibrosis (CF) is an autosomal recessive disease caused by alterations in the Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator (CFTR) gene, characterized by multisystemic alterations, mainly in the lung, intestine, sweat, and bile ducts. In addition to pulmonary involvement, the presence of exocrine pancreatic insufficiency also increases the risk of survival, as it is associated with malnutrition and deficiency of fat-soluble vitamins, such as vitamin D. Vitamin D, in addition to its role in bone health, in the case of CF patients with chronic inflammation, it has been suggested that many of the cytokines that regulate the inflammatory response contain elements that respond to vitamin D, so vitamin D could play an essential role in the regulation of the inflammatory response in CF, which could favor lung function. However, more than 50% of CF patients present vitamin D insufficiency or deficiency, despite the different schemes suggested for supplementation in different age groups, which suggests that new strategies are needed to normalize vitamin D levels, which will allow us to see its clinical effect on the inflammatory response, by decreasing the number of exacerbations and thus perpetuating or improving lung function, as well as on bone mineral health.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 21.
- Kezdés
- 2022. jún. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 30.
- Fő szponzor
- Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT05276960
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 40
- 2022. jún. 22. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Another chronic disease (HIV, cancer, renal failure)
Egyéb
- 25-OH-VitD levels < 10 ng/ml or > 30 ng/ml
Kiket keres a vizsgálat
- Cystic Fibrosis
Életkor a regiszterben: 5 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.