NCT05279651Fut, nem toboroz3. fázis
Ivabradine for Prevention of Myocardial Injury After Noncardiac Surgery Trial (PREVENT-MINS)
Ivabradine for PREVENTion of Myocardial Injury After Noncardiac Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a multicentre, randomized controlled trial of ivabradine versus placebo.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2146 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 4.
- Kezdés
- 2022. jún. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Jagiellonian University
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05279651
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 2146
- 2022. jún. 13. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 30.) között
- 26 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of a selected class I or III antiarrhythmic drug (quinidine, disopyramide, sotalol, ibutilide, amiodarone) or diltiazem/verapamil
- Systolic blood pressure <90 mmHg on the day of surgery
- Acute coronary syndrome within 2 months before surgery;
- Stroke or transient cerebral ischaemia within 1 month before surgery
- Low-risk surgical procedure based on individual physician's judgment
- Previously enrolled in the PREVENT-MINS study
Más betegség
- Transplanted heart (or on waiting list)
- Resting heart rate <65 beats per minute on the day of surgery
- Acute decompensated heart failure, cardiogenic shock, acute myocarditis
- Known allergy or hypersensitivity to ivabradine
Laborértékek
- Conduction abnormalities:
- Non-sinus rhythm on ECG B. Sinoatrial or AV (2nd and 3d degree) blocks C. Sick sinus syndrome D. Long QT syndrome E. Pacemaker dependent
- Known severe liver or kidney disease (MDRD creatinine clearance <15 mL/min)
Egyéb
- Inability to tolerate oral intake
- Recent use of ivabradine (<1 month)
- Investigator considers the patient unreliable regarding requirement for study compliance
- Women of childbearing potential who are not taking effective contraception, pregnant or breast-feeding
Kiket keres a vizsgálat
- Undergoing noncardiac surgery
- ≥45 years of age
- Expected to require at least an overnight hospital admission after surgery
- Provide written informed consent to participate in the PREVENT-MINS Trial, AND
- Fulfill ≥1 of the following 5 criteria (A-E):
- History of coronary artery disease B. History of peripheral arterial disease C. History of stroke D. Undergoing major vascular surgery, OR
- Any 3 of 9 risk criteria:
- Undergoing major surgery ii. History of congestive heart failure iii. History of a transient ischaemic attack iv. Diabetes and currently taking an oral hypoglycemic agent or insulin v. Age ≥70 years vi. History of hypertension vii. Serum creatinine >175 µmol/L (>2.0 mg/dl) viii. History of smoking within 2 years of surgery ix. Undergoing emergent/urgent surgery
Életkor a regiszterben: 45 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (26)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Szpital Uniwersytecki nr 1 im. dr Antoniego Jurasza w Bydgoszczy | Bydgoszcz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Specjalistyczny Szpital Wojewódzki w Ciechanowie | Ciechanów | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| ZZOZ Szpital Śląski w Cieszynie | Cieszyn | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego | Gdansk | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Szpital Specjalistyczny św. Łukasza w Końskich | Gmina Końskie | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. Prof. Kornela Gibińskiego Śląski Uniwersytet Medyczny | Katowice | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego w Krakowie | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Szpital Zakonu Bonifratrów św. Jana Grandego w Krakowie | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z.o.o | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Szpital św. Rafała w Krakowie | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| 5 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II | Kraków | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi | Lodz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny 1 w Lublinie | Lublin | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie | Olsztyn | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu | Opole | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego | Szczecin | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego | Szczecin | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Specjalistyczny Szpital im. Edwarda Szczeklika w Tarnowie | Tarnów | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Wojskowy Instytut Medyczny Centralny Szpital Kliniczny MON | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Szpital Kliniczny Dzieciątka Jezus | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Centralny Szpital Kliniczny | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny we Wrocławiu | Wroclaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Stanisława Szyszko Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach | Zabrze | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Szpital Uniwersytecki im Karola Marcinkowskiego w Zielonej Gorze | Zielona Góra | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.