Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05279651Fut, nem toboroz3. fázis

Ivabradine for Prevention of Myocardial Injury After Noncardiac Surgery Trial (PREVENT-MINS)

Ivabradine for PREVENTion of Myocardial Injury After Noncardiac Surgery

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a multicentre, randomized controlled trial of ivabradine versus placebo.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
2146 (tényleges)
Első benyújtás
2022. márc. 4.
Kezdés
2022. jún. 13.
Elsődleges befejezés
2025. ápr. 30.
Fő szponzor
Jagiellonian University
NCT-szám
NCT05279651

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 2146
  • 2022. jún. 13. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 30.) között
  • 26 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of a selected class I or III antiarrhythmic drug (quinidine, disopyramide, sotalol, ibutilide, amiodarone) or diltiazem/verapamil
  • Systolic blood pressure <90 mmHg on the day of surgery
  • Acute coronary syndrome within 2 months before surgery;
  • Stroke or transient cerebral ischaemia within 1 month before surgery
  • Low-risk surgical procedure based on individual physician's judgment
  • Previously enrolled in the PREVENT-MINS study

Más betegség

  • Transplanted heart (or on waiting list)
  • Resting heart rate <65 beats per minute on the day of surgery
  • Acute decompensated heart failure, cardiogenic shock, acute myocarditis
  • Known allergy or hypersensitivity to ivabradine

Laborértékek

  • Conduction abnormalities:
    • Non-sinus rhythm on ECG B. Sinoatrial or AV (2nd and 3d degree) blocks C. Sick sinus syndrome D. Long QT syndrome E. Pacemaker dependent
  • Known severe liver or kidney disease (MDRD creatinine clearance <15 mL/min)

Egyéb

  • Inability to tolerate oral intake
  • Recent use of ivabradine (<1 month)
  • Investigator considers the patient unreliable regarding requirement for study compliance
  • Women of childbearing potential who are not taking effective contraception, pregnant or breast-feeding

Kiket keres a vizsgálat

  • Undergoing noncardiac surgery
  • ≥45 years of age
  • Expected to require at least an overnight hospital admission after surgery
  • Provide written informed consent to participate in the PREVENT-MINS Trial, AND
  • Fulfill ≥1 of the following 5 criteria (A-E):
  • History of coronary artery disease B. History of peripheral arterial disease C. History of stroke D. Undergoing major vascular surgery, OR
  • Any 3 of 9 risk criteria:
  • Undergoing major surgery ii. History of congestive heart failure iii. History of a transient ischaemic attack iv. Diabetes and currently taking an oral hypoglycemic agent or insulin v. Age ≥70 years vi. History of hypertension vii. Serum creatinine >175 µmol/L (>2.0 mg/dl) viii. History of smoking within 2 years of surgery ix. Undergoing emergent/urgent surgery

Életkor a regiszterben: 45 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (26)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Szpital Uniwersytecki nr 1 im. dr Antoniego Jurasza w BydgoszczyBydgoszczLengyelországIsmeretlen állapot
Specjalistyczny Szpital Wojewódzki w CiechanowieCiechanówLengyelországIsmeretlen állapot
ZZOZ Szpital Śląski w CieszynieCieszynLengyelországIsmeretlen állapot
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Gdańskiego Uniwersytetu MedycznegoGdanskLengyelországIsmeretlen állapot
Szpital Specjalistyczny św. Łukasza w KońskichGmina KońskieLengyelországIsmeretlen állapot
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. Prof. Kornela Gibińskiego Śląski Uniwersytet MedycznyKatowiceLengyelországIsmeretlen állapot
SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w KrakowieKrakowLengyelországIsmeretlen állapot
Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego w KrakowieKrakowLengyelországIsmeretlen állapot
Szpital Zakonu Bonifratrów św. Jana Grandego w KrakowieKrakowLengyelországIsmeretlen állapot
Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z.o.oKrakowLengyelországIsmeretlen állapot
Szpital św. Rafała w KrakowieKrakowLengyelországIsmeretlen állapot
5 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w KrakowieKrakowLengyelországIsmeretlen állapot
Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła IIKrakówLengyelországIsmeretlen állapot
Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w ŁodziLodzLengyelországIsmeretlen állapot
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny 1 w LublinieLublinLengyelországIsmeretlen állapot
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w OlsztynieOlsztynLengyelországIsmeretlen állapot
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w OpoluOpoleLengyelországIsmeretlen állapot
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 Pomorskiego Uniwersytetu MedycznegoSzczecinLengyelországIsmeretlen állapot
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 Pomorskiego Uniwersytetu MedycznegoSzczecinLengyelországIsmeretlen állapot
Specjalistyczny Szpital im. Edwarda Szczeklika w TarnowieTarnówLengyelországIsmeretlen állapot
Wojskowy Instytut Medyczny Centralny Szpital Kliniczny MONWarsawLengyelországIsmeretlen állapot
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Szpital Kliniczny Dzieciątka JezusWarsawLengyelországIsmeretlen állapot
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Centralny Szpital KlinicznyWarsawLengyelországIsmeretlen állapot
Uniwersytecki Szpital Kliniczny we WrocławiuWroclawLengyelországIsmeretlen állapot
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Stanisława Szyszko Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w KatowicachZabrzeLengyelországIsmeretlen állapot
Szpital Uniwersytecki im Karola Marcinkowskiego w Zielonej GorzeZielona GóraLengyelországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.