NCT05280509Toboroz1/2. fázis
Study of TL-895 Combined With Ruxolitinib in JAKi Treatment-Naïve MF Subjects and Subjects With MF Who Have a Suboptimal Response to Ruxolitinib
An Open-Label, Multicenter, Phase 1b/2 Study of the Safety and Efficacy of TL-895 Combined With Ruxolitinib in Janus-associated Kinase Inhibitor (JAKi) Treatment-Naïve Myelofibrosis (MF) Subjects and Subjects With MF Who Have a Suboptimal Response to Ruxolitinib
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. febr. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates TL-895, a potent, orally-available and highly selective irreversible tyrosine kinase inhibitor for the treatment of Myelofibrosis. Participants must have MF (PMF, Post PV MF, or Post ET MF) who are JAKi treatment-naïve or those who have a suboptimal response to ruxolitinib.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 5.
- Kezdés
- 2022. jún. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt.
- Fő szponzor
- Telios Pharma, Inc.
- Betegségek
- Mieloproliferatív neopláziák
- NCT-szám
- NCT05280509
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 70
- 2022. jún. 9. és az elsődleges befejezés (2025. okt.) között
- 19 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with any JAKi
- Subjects with suboptimal response to ruxolitinib:
- Prior splenectomy or splenic irradiation within 24 weeks prior to first dose of study treatment
- Prior treatment with a BTK or BMX inhibitor
Más betegség
- Documented disease progression while on ruxolitinib treatment
- All subjects:
Egyéb
- Treatment-naive subjects:
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects with suboptimal response to ruxolitinib:
- Treatment with at a stable dose of ruxolitinib prior to study entry
- Subjects ≥ 18 years of age and able to provide informed consent.
- Confirmed diagnosis of PMF, post-PV MF, or post-ET MF, as assessed by treating physician according to the World Health Organization (WHO) criteria
- High-risk, intermediate-2 risk, or intermediate-1 risk, defined by Dynamic International Prognostic System (DIPSS)
- Palpable spleen measuring ≥ 5 cm below the left lower coastal margin (LLCM) or spleen volume of ≥ 450 cm3 by MRI or CT scan assessment
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 2
- Adequate hematological, hepatic, \& renal function.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (19)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Marien Hospital Duesseldorf | Düsseldorf | Németország | Toboroz |
| Klinik fur Innere Medizin IV - Hamatologie/Onkologie, Universitatsklinikum Hall | Halle | Németország | Toboroz |
| Hospital Universitari Arnau de Vilanova | Lleida | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital QuironSalud de Zaragoza | Zaragoza | Spanyolország | Toboroz |
| CHU Angers | Angers | Franciaország | Toboroz |
| AP-HM - Hopital de la Timone | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| CHU de Nice - Hopital L'Archet II | Nice | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital Saint Louis - AP-HP | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Lyon-Sud | Pierre-Bénite | Franciaország | Toboroz |
| IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico di Sant'Orsola | Bologna | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera di Perugia;Ospedale S. Maria della Misericordia | Perugia | Olaszország | Toboroz |
| Pratia Onkologia Katowice | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Gabrail Cancer Center | Canton | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Cincinnati (UC) | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.