NCT05280626Toborzás még nem indult2. fázis
First-line Treatment of P53 Mutation With PD-L1 Expression in DLBCL With Anti-PD-1 Mab and R-CHOP
First-line Treatment of P53 Mutation With PD-L1 Expression in DLBCL With Anti-PD-1 Mab and R-CHOP: a Randomized, Open, Multicenter Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. márc. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) is the most common type of lymphoma。The majority of refractory patients have PD-L1 expression due to P53 mutations, some of which account for about 10% of DLBCL.Our department has found that in refractory DLBCL with high PD-L1 expression, cedilizumab monotherapy is also more effective and has reversed chemotherapy resistance.The aim of this study was to determine whether the addition of sindilizumab to the R-CHOP regimen could improve the objective efficiency of DLBCL patients with P53 mutation with PD-L1 expression and to see if it could prolong patient survival.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 6.
- Kezdés
- 2022. márc. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT05280626
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2022. márc. 25. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Suffering from other untreated malignant tumours.
- Cardiovascular disease that remains unstable under pharmacological control .
- With severe interstitial lung disease.
- With cognitive impairment.
- Patients with uncontrolled autoimmune disease.
- Presence of uncontrolled active infection.
Életkor
- Lactating women and subjects of childbearing age who do not wish to use contraception.
Egyéb
- Expected survival time < 3 months.
- With poor adherence or unable to follow up regularly.
Kiket keres a vizsgálat
- Ages≥18 years, ≤ 80 years.
- Patients with primary treatment of DLBCL.
- Histopathologically confirmed diagnosis of diffuse large B-cell lymphoma.
- At least one measurable lesion according to the 2014 Lugano criteria.
- ECOG physical status score of 0, 1 or 2.
- Laboratory tests meet the following criteria unless judged to be due to lymphoma:
- Routine blood tests: (in the absence of growth factor support therapy or blood transfusion within 7 days) haemoglobin ≥ 90 g/L, absolute neutrophil value ≥ 1.5 x 109/L, platelet count ≥ 90 x 109/L.
- Liver biochemistry: serum creatinine ≤ 1.5 x upper limit of normal; total bilirubin ≤ 1.5 x upper limit of normal; glutamate transaminase and glutamic oxalacetic transaminase ≤ 2.5 x upper limit of normal.
- Coagulation: INR and APTT ≤ 2.5 times the upper limit of normal values.
- Consent to use contraception during the trial and for 3 months after its completion.
- Expected survival ≥ 3 months.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.