NCT05281211Befejeződött
Nutrition and Exercise Prehabilitation to Reduce Morbidity Following Major Liver Surgery in Sarcopenic Patients
Nutrition and EXercise Prehabilitation to Reduce Morbidity (NEXPREM) Following Major Liver Surgery in Sarcopenic Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
NEXPREM is a single-center non-blinded randomized controlled trial investigating preoperative exercise and nutrition for sarcopenic patients in major hepatic surgery for liver malignancies. Patients with sarcopenia undergoing major hepatectomies have high rates of postoperative complications. Previous studies have demonstrated that preoperative rehabilitation with exercise and nutrition may help reduce the negative impact of sarcopenia. The investigator's hypothesis is that preoperative nutrition and exercise may reduce complications in sarcopenic patients undergoing major hepatectomies. Sarcopenic patients at diagnosis will be randomized in Group A undergoing upfront surgery and Group B undergoing preoperative rehabilitation. Outcome will be overall 90 day morbidity.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 12.
- Kezdés
- 2022. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 15.
- Fő szponzor
- San Camillo Hospital, Rome
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT05281211
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 70
- 2022. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 15.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with liver tumors for whom 6 weeks interval from diagnosis to surgery could not be waited (i.e., large HCCs on healthy livers not requiring preoperative portal vein occlusion, CRLM without preoperative administration of anti-VEGF drug who therefore do not require 6 weeks of chemotherapy washout)
Egyéb
- Minor liver resections intended as less than 3 contiguous segments.
- Patients with intrahepatic, hilar, or extrahepatic cholangiocarcinomas.
- Patients with benign liver lesions.
- Patients undergoing extrahepatic liver resections.
- Associating Liver Partition and Portal Vein Ligation for Staged Hepatectomy (ALPPS) procedure.
- Patients with physical disabilities, unable to exercise.
- Patients with inadequate kidney function.
Kiket keres a vizsgálat
- Age >18.
- Sarcopenic patients diagnosed by both qualitative and quantitative analysis.
- Patients with primary or secondary liver malignancies.
- Patients undergoing major liver resections intended as 3 or more contiguous segments
- Patients undergoing open, laparoscopic, or robotic resections.
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| San Camillo Forlanini | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| San Camillo Hospital | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.