NCT05281380Befejeződött
VITAMin Insufficiency in Esophagogastric Neoplasms
Vitamin Insufficiency After Surgery for Esophagogastric Neoplasms: a Prospective Intervention Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Rationale: Esophageal cancer and gastric cancer are among the top ten most common cancers worldwide. Both diseases have major impact on the nutritional status of patients and their quality of life. Studies investigating post-operative nutritional status are limited and postoperative identification and treatment of micro- and macronutritional deficiencies are currently lacking in (inter-)national guidelines. Objective: To identify and target vitamin deficiencies after surgery for esophagogastric neoplasms. Study design: Single centre intervention study. Study population: Patients aged 18 years and older that underwent esophagectomy or (sub- )total gastrectomy for esophagogastric neoplasms. Intervention (if applicable): Two tailormade supplements for patients; one for that underwent esophagectomy and one for (sub-)total gastrectomy. Main study parameters/endpoints: Baseline micronutrient deficiency measurements and after 6, 12, 24 months supplementation,. Secondary study parameters/ endpoints: Occurrence of exocrine pancreatic insufficiency (n,%), occurrence of diarrhoea (n,%), steatorrhea (n,%), bloating (n,%), time between surgery and start of supplementation (mean in months), quality of life experienced (questionnaires) at baseline and after 6, 12, 24 months supplementation. Nature and extent of the burden and risks associated with participation, benefit and group relatedness: In this study, no health-related risks are present for participants due to the administration of supplementation that is already used as in clinical practice.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 107 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. okt. 21.
- Kezdés
- 2021. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Zuyderland Medisch Centrum
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05281380
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 107
- 2021. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients that underwent a wedge resection of the stomach
- Patients who are receiving chemotherapy
Más betegség
- Malignant disease recurrence
Egyéb
- -
- A potential subject who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
- Metastases
- Patients that are not capable to take supplementation due to altered mental status or swallow difficulties
- No signed informed consent
- Patients with high vitamin status at baseline
Kiket keres a vizsgálat
- A potential subject who meets any of the following criteria will be included for participation in this study:
- Patients ≥18 years of age who underwent an esophagectomy or (sub)total gastrectomy for malignancy with no signs of postoperative recurrence of disease.
- Written voluntary informed consent (IC).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| ZuyderlandMC | Sittard | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.