NCT05281718BefejeződöttKorai 1. fázis
Factor IX as Adjunctive Therapy to Emicizumab (EMIX)
An in Vitro Pilot Study of the Role of Factor IX as an Alternative to Bypassing Agents in the Treatment of Breakthrough Bleeds in Patients With Hemophilia A and Inhibitors Treated With Emicizumab.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial will enroll patients with severe hemophilia A. Experiments will be run in vitro by spiking patients' blood with different molecules (currently used and theoretically proposed as adjunctive therapy to emicizumab), therefore no more than minimal direct risk to patients is expected. This is a pilot preclinical study.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 11.
- Kezdés
- 2022. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 7.
- Fő szponzor
- Tulane University
- Betegségek
- Hemofília
- NCT-szám
- NCT05281718
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Bevont résztvevők: 12
- 2022. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 7.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients that have received any hemostatic agent within 5 half-lives of the blood draw. This applies to any agent that might have been used for any reason prior to the blood draw and might affect the global hemostasis.
Egyéb
- Not able to sign consent
- Not willing to provide extra blood for the experiments.
- Patients carrying the diagnoses of other coagulopathies in addition to hemophilia A
Kiket keres a vizsgálat
- Signed Informed Consent/Assent Form
- Male patients, Age 12 years and older at time of signing Informed Consent Form
- Ability to comply with the study protocol, in the investigator's judgment
- Diagnosis of severe hemophilia A and are receiving emicizumab prophylaxis, on a weekly maintenance regimen
Életkor a regiszterben: 12 év – 120 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tulane University Lakeside Hospital and Clinics | Metairie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Medical Center New Orleans | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.