NCT05282108Toboroz
Efficacy and Safety of Generic Imatinib (Carcemia®) Compared to Glivec® in Real-Life Management of Chronic Phase of Chronic Myeloid Leukemia
Efficacy and Safety of Generic Imatinib (Carcemia®) Compared to Glivec® in Real-Life Management of Chronic Phase of Chronic Myeloid Leukemia; a Multicenter, Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate Efficacy and Safety of Generic Imatinib (Carcemia®) Compared to Glivec® in Real-Life Management of Chronic Phase of Chronic Myeloid Leukemia
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 240 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 3.
- Kezdés
- 2022. júl. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug.
- Fő szponzor
- Hikma Pharmaceuticals LLC
- Betegségek
- Krónikus mieloid leukémia (CML)
- NCT-szám
- NCT05282108
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 240
- 2022. júl. 20. és az elsődleges befejezés (2026. aug.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 1\. CML in accelerated phase (AP) at enrolment except patients in AP with the presence of other cytogenetic abnormalities at the time of diagnosis 2. CML in BP at enrolment 3. Patients who meet any of the contraindications to the administration of the study drug according to the approved Summary of Product Characteristics.
Egyéb
- \-
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Newly diagnosed patients with Ph+ CML in CP, with or without the presence of other cytogenetic abnormalities at the time of diagnosis
- Treatment naïve patients with confirmed diagnosis within 3 months of study enrolment
- Levels of liver aminotransferases and serum bilirubin ≤ 2 times the upper limit of the normal range, and serum creatinine ≤1.5 times the upper limit of the normal range
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Cancer Institute (NCI) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cairo | Egyiptom | Toboroz |
| Ain Shams University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cairo | Egyiptom | Toborzás még nem indult |
| Nasser Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cairo | Egyiptom | Toboroz |
| Tanta Oncology Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tanta | Egyiptom | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.