NCT05282264Befejeződött
Acceptability of Hybrid Closed-loop Systems in Patients Living With Highly Unbalanced Type 1 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
While closed-loop insulin delivery (CLID) systems demonstrated safety and effectiveness in patients with unbalanced type 1 diabetes (T1D), no studies have included patients with highly and chronically unbalanced diabetes. The investigators conduct a retrospective, observational, and single-center study to evaluate the acceptability, safety, and efficacy of a CLID system in patients living with T1D (≥2 years) with a HbA1c>11% in the past 12 months and a mean HbA1c >10% over the past three years. Efficacy was assessed using continuous glucose monitoring parameters.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 66 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 4.
- Kezdés
- 2022. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. júl. 15.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Sud Francilien
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05282264
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 66
- 2022. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2023. júl. 15.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients for whom a multi-professional medical and paramedical collegial discussion (including diabetologist and patient referent nurse) within the department results in the assessment of an unfavorable benefit/risk ratio (patients with a history of interrupted pump treatment on medical decision, serious psychiatric disorders…)
Egyéb
- Patients with closed loop system :
- Patients without an Internet connection, or without a smartphone or computer
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with closed loop system :
- Adult patients
- With T1D for at least 2 years
- Follow-up in the diabetes department of the CHSF
- Having a laboratory HbA1c > 11% at least once during the past year and at least one other HbA1c > 10% in the previous 3 years
- Accepting the closed loop system as part of their support
- Subject informed of the study and not objecting to it
- Patients without closed loop system :
- Adult patients
- With T1D for at least 2 years
- Follow-up in the diabetes department of the CHSF
- Having a laboratory HbA1c > 11% at least once during the past year and at least one other HbA1c > 10% in the previous 3 years
- Refusing the closed loop system as part of their support or
- Patients for whom a multi-professional medical and paramedical collegial discussion (including diabetologist and nurse referents of the patient) within the service leads to the evaluation of an unfavorable benefit/risk ratio
- Subject informed of the study and not objecting to it
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Penfornis | Corbeil-Essonnes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Sud Francilien | Corbeil-Essonnes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.