NCT05283577Fut, nem toboroz
Electroacupuncture for the Management of Symptom Clusters in Cancer Patients and Survivors
Electroacupuncture for the Management of Symptom Clusters in Cancer Patients and Survivors (EAST): A Feasibility Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a sham-controlled, patient and assessor-blinded pilot trial to evaluate the feasibility of administering EA as an intervention for symptom clusters in cancer patients and survivors, and to evaluate the degree that EA could reduce symptom clusters and the possible underlying mechanisms through examining its influence on biomarkers that are linked with the symptoms. Participants will be randomized to either the treatment arm (those who will receive EA) or the control arm (those who will receive sham-EA). The treatment period for both groups will be 10 weeks. There will be one study visit a week over the course of the 10-week treatment period, for a total of 10 study treatment visits. Participants in the treatment arm will receive EA at 13 standardized acu-points that have been chosen for their therapeutic effects. Participants in the control arm will receive electrical stimulation at non-disease acu-points. There will be four data collection time points for each participant: (1) baseline, (2) mid-treatment (5 weeks from baseline), (3) end of treatment (10 weeks from baseline), and (4) 4 weeks after end of treatment (14 weeks from baseline). At each of these timepoints, 10mL of peripheral blood will be collected for a biomarker analysis and participants will be asked to complete 4 questionnaires and a computerized cognitive test to evaluate their cognitive function, fatigue level, insomnia, psychological distress, and quality of life. An optional neuroimaging procedure will be available to all eligible participants. In total, study participation will last for 14 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 3.
- Kezdés
- 2022. ápr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- University of California, Irvine
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05283577
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 70
- 2022. ápr. 15. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has pacemaker or other electronic metal implants
- Already receiving acupuncture therapy or received acupuncture treatment in the past 3 months.
- Has any contraindications to fMRI including metal fragments/implants in the body, sever claustrophobia, and non-removable metal orthodontic braces, metallic retainers and oral wires.
Más betegség
- Severe psychiatric or medical disorders which would affect cognitive assessments
- Known bleeding disorder (e.g. hemophilia, Von Willebrand's disease, thrombocytopenia)
- Epilepsy
Egyéb
- Presence of metastasis
- Severe needle phobia
- Breastfeeding, pregnant or are planning get pregnant during the study period
- Additional exclusion criteria for optional neuroimaging procedure:
Kiket keres a vizsgálat
- Patients diagnosed with cancer that have received anti-cancer treatment
- 16 years of age or older
- Life expectancy ≥ 6 months
- Complaints of one or more of the following symptoms: memory impairment/attention deficit, fatigue, insomnia, depression, or anxiety over the past 7 days
Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UCI Health Susan Samueli Integrative Health Institute | Irvine | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.