NCT05284591Befejeződött
Non-interventional Study to Evaluate Patient and Healthcare Provider Satisfaction of Daratumumab Use in the Treatment of First-line Daratumumab, Lenalidomide, Dexamethasone (DRd) Multiple Myeloma Patients in Germany Depending on Application Route (sc or iv)
Prospective, Multicenter, Non-interventional Study to Evaluate Patient and Healthcare Provider Satisfaction of Daratumumab Use in the Treatment of First-line Daratumumab, Lenalidomide, Dexamethasone (DRd) Multiple Myeloma Patients as Per Routine Clinical Practice in Germany Depending on Application Route (sc or iv)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
MYLENE is a prospective, multicenter, NIS to evaluate the patient and HCP satisfaction of sc and iv application of daratumumab in routine clinical practice in Germany. Patients observed in this study will be transplant ineligible NDMM patients for which the physician foresees an anti-myeloma therapy using DRd regimen as per local label. 250 NDMM patients treated with DRd will be enrolled (excluding screening failures, i.e., enrolled patients not fulfilling selection criteria identified before treatment start will be replaced) within 12 months in a proportion of approximately 1/3 patients receiving daratumumab sc and 2/3 patients receiving daratumumab iv as per physician's decision.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 96 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 17.
- Kezdés
- 2022. júl. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 20.
- Fő szponzor
- iOMEDICO AG
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT05284591
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 96
- 2022. júl. 6. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior anti-myeloma therapy, with the exception of local radiation therapy or an emergency use of a short course of corticosteroids before treatment
- Any restrictions/limitations preventing to be treated with DRd as per SmPCs of daratumumab
Egyéb
- Participation in an interventional clinical trial (participation in another non-Janssen sponsored NIS or registry is allowed)
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 18 years or older
- Newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) and decision for first-line treatment with daratumumab/lenalidomide/dexamethasone (DRd) according to SmPCs of daratumumab
- Each patient must sign an informed consent form (ICF) indicating that he or she understands the purpose of the study and is willing to participate in the study
- Willingness and ability to read, understand and complete patients' questionnaires due to the primary objective of the NIS (i.e., patient satisfaction using the Patient Satisfaction and Time Questionnaire (PatSTQ)).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centrum für Hämatologie und Onkologie Bethanien Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Frankfurt am Main | Németország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Patient and Healthcare Provider Satisfaction With Subcutaneous Versus Intravenous Administration of Daratumumab in Combination With Lenalidomide and Dexamethasone as First-Line Treatment in Patients With Newly Diagnosed Non-Transplant Eligible Multiple Myeloma: Final Results of the MYLENE Study.Eur J Haematol · 2026 · PMID 42820722
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.