NCT05285332Toborzás még nem indult
Classified Treatment Strategy for De-novo Metastatic Breast Cancer After Systemic Adjuvant Therapy
Classified Treatment Strategy for De-novo Metastatic Breast Cancer After Systemic Adjuvant Therapywhich Patients Will Benefit From Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. júl. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
For patients with de novo stage IV breast cancer, the current debate is whether local surgery can improve the survival of patients. There is no clinical study on the classification after systemic treatment of de novo stage IV breast cancer patients. In fact, the clinical stage of tumor can change with the change of treatment. For example, the stage Ⅲ of locally advanced breast cancer can down-staging to the stage Ⅱ after systemic treatment. Similarly, patients with stage Ⅳ can down-staging to stage Ⅱ or stage Ⅲ after systemic treatment. At this time, the patient can receive surgical treatment. Therefore, this study is to first treat de novo stage IV breast cancer patients with systemic treatment, according to the response after systemic treatment to give different treatment measures（surgery or continued systemic treatment）. The investigators hope that this study will provide new ideas for the treatment of de novo stage IV breast cancer and other de novo stage IV cancers.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 362 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 9.
- Kezdés
- 2022. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 31.
- Fő szponzor
- Changhai Hospital
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT05285332
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 362
- 2022. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Accompanied with other primary malignant tumors.
Laborértékek
- Multiple liver metastases with deranged liver function tests (SGOT/SGPT more than four times the upper normal limit).
Egyéb
- More than two visceral organ involvement.
- Patients who can't plan for follow-up effectively and regularly.
Kiket keres a vizsgálat
- Operable stage IV breast cancer patients,whose primary lesion is invasive breast cancer confirmed by pathology, and metastases can be confirmed by pathology or imageology examination.
- ECOG-PS 0-2.
- Bone marrow, liver and kidney should be fully functional.
- Patients didn't received the locoregional surgery of the primary tumor in de novo.
- For the patient who accepted systematic treatment before operation, the systematic treatment must be administered within a year since diagnosed.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Study Population Operable stage IV breast cancer patients, whose primary lesion is invasive breast cancer confirmed by pathology, and metastases can be confirmed by pathology or imaginology examination
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Kapcsolódó publikációk
- Breast surgery for metastatic breast cancer.Cochrane Database Syst Rev · 2025 · PMID 41263247
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.