NCT05285904Befejeződött
Kesimpta® (Ofatumumab) in Swiss Multiple Sclerosis Patients - an Observational Study
Kesimpta® (Ofatumumab) in Swiss Multiple Sclerosis Patients - an Observational Study (KOSMOS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multi-center, observational study carried out in Switzerland that aims to describe the effects of Ofatumumab in a setting of routine medical care.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 107 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 8.
- Kezdés
- 2022. máj. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 4.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT05285904
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 107
- 2022. máj. 12. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 4.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of investigational drugs during the study, OR between Ofatumumab initiation and inclusion into the study, OR within 3 months before Ofatumumab initiation, OR within 5 half-lives of investigational drug before Ofatumumab initiation, OR until the expected pharmacodynamic effect has returned to baseline, whichever is longer.
Egyéb
- Subjects who are not able to provide consent due to incapable judgement
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent must be obtained before participating in the study.
- Diagnosis of RMS per McDonald Criteria (2017) occurred within 3 years prior to initiation of Ofatumumab.
- Adult patients who have been on treatment with Ofatumumab for at least 3 months, but not longer than 12 months prior to inclusion in the study.
- Ofatumumab treatment in line with the Swiss Kesimpta® label (i.e. adult patients with active, relapsing forms of MS)
- Patient is willing and able to complete patient diary during course of the study, as well as to complete PRO questionnaires.
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Baden | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Basel | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Gland | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Lausanne | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Lucerne | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Lugano | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Sargans | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.