NCT05286242Befejeződött
Evaluating the Immune Response to COVID19 Vaccination in Immunodeficient Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to understand the immune response to coronavirus disease-19 (COVID-19) vaccination in patients on B-cell depleting therapies (BCDT) over time, which in the future may help to inform clinical decision making in this patient population.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 196 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 15.
- Kezdés
- 2021. febr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 22.
- Fő szponzor
- Yale University
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT05286242
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 196
- 2021. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Anti-CD20 B-cell depleting therapy infused within 2 weeks of first study visit
Más betegség
- Use of high dose steroids for treatment of neurologic/immunologic disease within 1 month of COVID-19 vaccination
Egyéb
- Inability to comply with the requirements of the protocol, in the opinion of the primary investigator
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Subjects with neurologic/immunologic condition:
- at least 18 years of age
- Known diagnosis of autoimmune neurologic disease (e.g. multiple sclerosis (MS), neuromyelitis optica, myelin oligodendrocyte glycoprotein (MOG) -associated disorder) or autoimmune blistering disease (AIBD).
- EITHER:
- Treated with an anti-CD20 (rituximab, ocrelizumab) medications for >6 months at the time of vaccination (B-cell depletion therapy, BCDT)
- On no immunomodulatory therapy for their autoimmune condition for >6 months at the time of vaccination
- Treated with a non-BCDT immunotherapy
- No relapse of neurologic/immunologic disease for >6 months prior to the time of enrollment
- Subject is eligible and willing to receive COVID-19 vaccination in accordance with local and national guidelines, or subject intends to receive booster COVID-19 vaccination in accordance with recommendations from their primary medical team.
- No active skin condition (e.g. open sores) preventing blood draw
- Healthy Controls:
- at least 18 years of age
- No evidence of neurological/immunologic disease/illness/condition
- Subject is eligible and willing to receive COVID-19 vaccination in accordance with local and national guidelines, or subject intends to receive booster COVID-19 vaccination in accordance with recommendations from their primary medical team.
- No active skin condition (e.g. open sores) preventing blood draw/skin biopsy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Yale University | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.