NCT05287126Toboroz2. fázis
A Study to Evaluate Etrasimod Treatment in Adolescents With Ulcerative Colitis
An Open-Label, Single-Arm Study to Evaluate the Efficacy, Pharmacokinetics, and Safety of Etrasimod in Adolescent Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine the safety, efficacy, and pharmacokinetics (PK) of etrasimod for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adolescents (≥ 12 years up to < 18 years of age). Participants who will complete the total 52-week treatment period will have the opportunity to continue in a Long-Term Extension (LTE) Period of up to 4 years (5 years after study enrollment).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 10.
- Kezdés
- 2022. dec. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 16.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT05287126
- EU CT-szám
- 2022-500345-25-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 36
- 2022. dec. 16. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 16.) között
- 50 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diagnosis of Crohn's disease (CD) or indeterminate colitis or the presence or history of a fistula consistent with CD
Egyéb
- Severe extensive colitis
- Diagnosis of microscopic colitis, ischemic colitis, or infectious colitis
Kiket keres a vizsgálat
- Have a diagnosis of ulcerative colitis (UC) that is moderately to severely active
- Participants are permitted to be receiving a therapeutic dose of select UC therapies
Életkor a regiszterben: 12 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (50)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Gemeinnutzige Salzburger Landes kliniken Betriebsgesellschaft mbH | Salzburg | Ausztria | Befejeződött |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Befejeződött |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Toboroz |
| Parc Tauli Hospital Universitari | Sabadell | Spanyolország | Toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario De Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Toboroz |
| Juntendo University Hospital | Bunkyo-ku | Japán | Toboroz |
| Kinki University - Nara Hospital | Ikoma | Japán | Toboroz |
| Tsujinaka Hospital Kashiwanoha | Kashiwa | Japán | Toboroz |
| Japanese Red Cross Kyoto Daini Hospital | Kyoto | Japán | Toboroz |
| Gunma University Hospital | Maebashi | Japán | Toboroz |
| Ishii Eye Clinic | Nagareyama-shi | Japán | Toboroz |
| Hyogo Medical University Hospital | Nishinomiya | Japán | Toboroz |
| Saga University Hospital | Saga | Japán | Toboroz |
| Saitama Prefectural Children's Medical Center | Saitama-Shi | Japán | Toboroz |
| Jichi Medical University Hospital | Shimotsuke | Japán | Toboroz |
| Toyama Prefectural Central Hospital | Toyama | Japán | Toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Dzieciecy W Krakowie | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Gyncentrum Sp. z o.o. | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki | Lodz | Lengyelország | Toboroz |
| Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o. | Szczecin | Lengyelország | Toboroz |
| EB GROUP Spółka Z Ograniczoną Odpowiedzialnością Centrum Zdrowia MDM | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Instytut Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Medical Network Sp z o o | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| University Hospital Bratislava | Bratislava | Szlovákia | Toboroz |
| Cliniq s.r.o. | Bratislava | Szlovákia | Toboroz |
| Detská fakultná nemocnica Košice | Košice | Szlovákia | Toboroz |
| KM Management spol. s r.o. | Nitra | Szlovákia | Toboroz |
| ACT-Midwest G1 | Abilene | Egyesült Államok | Toboroz |
| Boston Children's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Chicago Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| University Hospitals Cleveland Medical Center Rainbow Babies & Children's Hospital | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| University Hospitals Cleveland Medical Center* | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cook Children's Medical Center | Fort Worth | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cook Children's Health Care System-Dodson Specialty Clinics | Fort Worth | Egyesült Államok | Toboroz |
| Valley View Wellness Medical Center | Garden Grove | Egyesült Államok | Toboroz |
| Arkansas Children's | Little Rock | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Arkansas Children's (IP Address) | Little Rock | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Loma Linda University Clinical Trial Center | Loma Linda | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Loma Linda Children's Hospital | Loma Linda | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Loma Linda University Eye Institute | Loma Linda | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Loma Linda University Pediatric Clinics | Loma Linda | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Loma Linda University Medical Center | Loma Linda | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Arnold Palmer Hospital - Center for Digestive Health and Nutrition | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| William Beaumont Hospitals Reference Laboratory | Royal Oak | Egyesült Államok | Toboroz |
| William Beaumont Hospital/Corewell Health - East | Royal Oak | Egyesült Államok | Toboroz |
| Loma Linda University Children's Hospital Pediatric Specialty Clinics | San Bernardino | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California,San Francisco Pediatric ClinicalResearch Center (PCRC) | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.