NCT05287321Toboroz3. fázis
The Efficacy of Aspirin Combined With Hydroxychloroquine Treatment in High Risk Pregnancies for Preeclampsia
The Efficacy of Aspirin Combined With Hydroxychloroquine Treatment in High Risk Pregnancies for Preeclampsia: a Multicenter, Open-label, Single Arm Trial, Investigator Initiated Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is prospective, single arm group ,open label, and multicenter trial (with two parallel-group [Hydroxychloroquine 200mg with Aspirin 100mg or Aspirin 100mg])
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 58 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 10.
- Kezdés
- 2022. máj. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Samsung Medical Center
- NCT-szám
- NCT05287321
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 58
- 2022. máj. 31. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous inclusion in other intervention study within 3 months of screening (except for non-interventional observational studies)
- Conditions related with aspirin treatment
- Previous exposure within 28 days of screening
- Previous NSAID exposure within 28 days of screening
- Bleeding disorder (von Willebrand's disease, peptic ulceration)
- Hypersensitivity to aspirin
Más betegség
- Indication to a treatment according to the severe cardiovascular, immune, respiratory, gastrointestinal/liver and biliary system, kidney and urinary system, nervous system, musculoskeletal system, psychiatric, infectious disease and malignancy (However, the participation of the trial is allowed by the investigator based on medically necessary.)
Laborértékek
- Elevated blood concentrations of creatinine more than double the normal value
- Elevated blood concentrations of liver transaminases (AST(GOT) or ALT(GPT)) more than three times the normal value
- Conditions related with hydroxychloroquine treatment
- Previous exposure within 28 days of screening
- Hypersensitivity to hydroxychloroquine and 4-aminoquinoline compounds
- Maculopathy
- Medications that has potential for visual disturbance
- Women who have potential for changes in the retina or visual impairment by 4-aminoquinoline compounds
- Galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption
- Prolonged QT interval on EKG (congenital or acquired) or The risk factors of QT prolongation (heart failure, arrhythmia, myocardial ischemia)
- Low level of potassium in the blood
- Low level of magnesium in the blood
Egyéb
- Major malformation of the fetus is diagnosed at 11-13 weeks of gestation
- Not suitable for participant based on medical evidence by investigator
Kiket keres a vizsgálat
- The singleton pregnant women aged from 19 to 50 years
- Includes at least one factors of the below
- ① History of preeclampsia
- ② History of fetal growth restriction
- ③ History of intrauterine fetal death
- Women who have agreed to enroll in the study and given their informed consent
Életkor a regiszterben: 19 év – 50 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chung ang University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.