Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05289310Toboroz

Low Oxygen Exposure and Weight Status

Effects of Daily Low Oxygen Exposure on Weight Status, Body Composition, and Metabolic Health

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 16.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The objective of the proposed double-blind, parallel-arm, randomized clinical trial is to evaluate changes in body weight and composition, assess determinants of energy balance (intake and expenditure), and measure modulators of energy balance, following 8 wk of calorie restriction (-500 kcal/d) in combination with either overnight exposure to normobaric hypoxia (8 h/night, 15% FiO2, ~2640 m) or normoxia (8 h/night, 21% FiO2), using a commercially available, in-home tent system, in adults with obesity.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2022. márc. 13.
Kezdés
2023. máj. 16.
Elsődleges befejezés
2026. okt. 31.
Fő szponzor
Pennington Biomedical Research Center
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT05289310

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2023. máj. 16. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Individuals who have not completed a full FDA authorized or approved COVID-19 vaccination series at least 14 days before any in-person human research activity.
  • Evidence of prior high-altitude pulmonary edema (HAPE) or high-altitude cerebral edema (HACE) diagnosis

Más betegség

  • Cardiovascular abnormalities, gastrointestinal disorders, or any condition that interferes with oxygen delivery/transport (e.g., kidney disease, cardiovascular disease, etc.)
  • Oxygen saturation < 95% while awake or oxygen saturation dips below 88% for a total of ≥ 10 min overnight in normoxic conditions
  • Evidence of apnea or other sleeping disorders
  • Diagnosis or family history of sickle cell anemia/trait
  • Present condition of alcoholism, anabolic steroids, or other substance abuse issues

Laborértékek

  • Hemoglobin <13 g/dL for males, <12 g/dL for females

Egyéb

  • Living in areas that are more than 1,200 m (~4,000 feet), or have traveled to areas that are more than 1,200 m for five days or more within the last 2 months
  • Hematocrit <42% for males, <36% for females
  • Blood donation within 8 weeks of beginning the study
  • Women who are pregnant, lactating, planning to become pregnant, or who have had an irregular menstrual cycle in the past 6 mo.
  • Weight gain or loss > 10% of body weight during the past 6 months
  • Adults unable to consent

Kiket keres a vizsgálat

  • Obese (BMI between 30-39.9 kg/m2)
  • Born at altitudes below 2,100 meters (~7,000 feet)
  • Currently residing in Tallahassee, Florida or surrounding area
  • Completed a full FDA authorized or approved COVID-19 vaccination series at least 14 days before any in-person human research activity.
  • Not taking any medication(s) that interfere with oxygen delivery/transport for 4 weeks prior to and throughout the entire study (e.g., includes sedatives, sleeping aids, tranquilizers and/or any medication that depresses ventilation, diuretics, alpha and beta blockers).
  • Willing to refrain from smoking, vaping, chewing tobacco, and dietary supplement use throughout the entire study.
  • Willing to have a hypoxic tent set-up in their home and spend 8 consecutive hours per night in the tent for 8 weeks
  • Lives with a family member, partner/spouse, or roommate who can hear and respond in the unlikely event that the blood oxygen, air oxygen, or air carbon dioxide monitoring alarm would sound.

Életkor a regiszterben: 22 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Pennington Biomedical Research CenterBaton RougeEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.