NCT05289310Toboroz
Low Oxygen Exposure and Weight Status
Effects of Daily Low Oxygen Exposure on Weight Status, Body Composition, and Metabolic Health
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of the proposed double-blind, parallel-arm, randomized clinical trial is to evaluate changes in body weight and composition, assess determinants of energy balance (intake and expenditure), and measure modulators of energy balance, following 8 wk of calorie restriction (-500 kcal/d) in combination with either overnight exposure to normobaric hypoxia (8 h/night, 15% FiO2, ~2640 m) or normoxia (8 h/night, 21% FiO2), using a commercially available, in-home tent system, in adults with obesity.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 13.
- Kezdés
- 2023. máj. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 31.
- Fő szponzor
- Pennington Biomedical Research Center
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05289310
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2023. máj. 16. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Individuals who have not completed a full FDA authorized or approved COVID-19 vaccination series at least 14 days before any in-person human research activity.
- Evidence of prior high-altitude pulmonary edema (HAPE) or high-altitude cerebral edema (HACE) diagnosis
Más betegség
- Cardiovascular abnormalities, gastrointestinal disorders, or any condition that interferes with oxygen delivery/transport (e.g., kidney disease, cardiovascular disease, etc.)
- Oxygen saturation < 95% while awake or oxygen saturation dips below 88% for a total of ≥ 10 min overnight in normoxic conditions
- Evidence of apnea or other sleeping disorders
- Diagnosis or family history of sickle cell anemia/trait
- Present condition of alcoholism, anabolic steroids, or other substance abuse issues
Laborértékek
- Hemoglobin <13 g/dL for males, <12 g/dL for females
Egyéb
- Living in areas that are more than 1,200 m (~4,000 feet), or have traveled to areas that are more than 1,200 m for five days or more within the last 2 months
- Hematocrit <42% for males, <36% for females
- Blood donation within 8 weeks of beginning the study
- Women who are pregnant, lactating, planning to become pregnant, or who have had an irregular menstrual cycle in the past 6 mo.
- Weight gain or loss > 10% of body weight during the past 6 months
- Adults unable to consent
Kiket keres a vizsgálat
- Obese (BMI between 30-39.9 kg/m2)
- Born at altitudes below 2,100 meters (~7,000 feet)
- Currently residing in Tallahassee, Florida or surrounding area
- Completed a full FDA authorized or approved COVID-19 vaccination series at least 14 days before any in-person human research activity.
- Not taking any medication(s) that interfere with oxygen delivery/transport for 4 weeks prior to and throughout the entire study (e.g., includes sedatives, sleeping aids, tranquilizers and/or any medication that depresses ventilation, diuretics, alpha and beta blockers).
- Willing to refrain from smoking, vaping, chewing tobacco, and dietary supplement use throughout the entire study.
- Willing to have a hypoxic tent set-up in their home and spend 8 consecutive hours per night in the tent for 8 weeks
- Lives with a family member, partner/spouse, or roommate who can hear and respond in the unlikely event that the blood oxygen, air oxygen, or air carbon dioxide monitoring alarm would sound.
Életkor a regiszterben: 22 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Pennington Biomedical Research Center | Baton Rouge | Egyesült Államok | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.