NCT05289492Leállítva1. fázis
Study of Novel Regimens in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Study of EOS884448 Alone, and in Combination with Iberdomide with or Without Dexamethasone, in Participants with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 26.
Megadott ok: Company operational decision. Decision to stop study is not due to safety or efficacy concerns
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, open-label, phase I/II clinical study, to assess the safety, tolerability, antitumor activity, pharmacokinetics and pharmacodynamics of EOS884448 (also known as EOS-448 or GSK4428859A), alone or in combination with iberdomide with and without dexamethasone in participants with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM).
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 16 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 11.
- Kezdés
- 2022. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 29.
- Fő szponzor
- iTeos Therapeutics
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT05289492
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- All participants with history of life-threatening toxicity related to prior immune therapy.
Más betegség
- All participants with known auto-immune disease
- All participants with active graft versus host disease after allogeneic stem cell transplantation.
- All participants with active infection requiring systemic therapy.
- All participants with hypersensitivity to any of the treatments.
Egyéb
- All participants with non-secretory MM
- All participants with active, unstable cardiovascular function.
- All participants with any active gastrointestinal dysfunction that prevents the patient from swallowing tablets or interferes with absorption of study treatment.
Kiket keres a vizsgálat
- All participants must have a documented diagnosis of relapse/refractory Multiple Myeloma and have measurable disease as defined per IMWG criteria.
- All participants must have received at least 3 prior lines of MM therapy with IMiD, PI and Anti-CD-38, and progressed on their last therapy (prior BCMA targeted therapy allowed).
- All participants must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0,1or 2.
- All participants must have adequate organ function.
- Females of childbearing potential (FCBP) or male participant must agree to follow contraception requirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| ZNA Cadix | Antwerp | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Institut Jules Bordet | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Hospital Fundación Jimenez Diaz | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| CHU Amiens | Amiens | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| APHP - Hôpital Saint Antoine | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Poitiers | Poitiers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Toulouse | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Banner MD Anderson | Gilbert | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hackensack University Medical Center | Hackensack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Eastern Connecticut Hematology & Oncology | Norwich | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fred Hutchinson Cancer Center | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.