NCT05291546Befejeződött1. fázis
A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of REGN9035 in Healthy Adult Volunteers and Mildly Hypertensive Participants
A Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Two-Part, Single Ascending Dose Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of REGN9035 (an Anti-REGN5381 Antibody and Reversal Agent) and REGN5381 (an NPR1 Agonist Antibody) When Administered Alone or in Sequence to Healthy Volunteers and Mildly Hypertensive Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of the study is to: • Evaluate the safety and tolerability of REGN5381 and REGN9035 administered alone or sequentially. The secondary objectives of the study are to: * Evaluate the ability of single intravenous (IV) doses of REGN9035 (compared to placebo) to reverse the acute hemodynamic effects of REGN5381 * Evaluate the hemodynamic effects of single IV doses of REGN5381 * Evaluate the persistence of the hemodynamic effects of single IV doses of REGN5381 and the reversal of REGN5381 effects by REGN9035 (compared to placebo) * Evaluate the pharmacokinetics of single IV doses of REGN5381 and REGN9035 administered alone or sequentially
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 93 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 28.
- Kezdés
- 2022. ápr. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 2.
- Fő szponzor
- Regeneron Pharmaceuticals
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT05291546
- EudraCT-szám
- 2021-005174-26
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 93
- 2022. ápr. 13. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 2.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of unexplained syncope or autonomic dysfunction.
- History of clinically significant cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, gastrointestinal, endocrine, hematological, psychiatric, or neurological disease.
- Protocol-defined risk factors for cardiovascular disease.
- Note: Other protocol defined inclusion / exclusion criteria apply
Kiket keres a vizsgálat
- Body mass index (BMI) between 18 and 32 kg/m2, inclusive, at the screening visit.
- Normal or mildly elevated blood pressure as defined in the protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitair Ziekenhuis Leuven Gasthuisberg Campus | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Charite Research Organisation GmbH | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.