NCT05291689Befejeződött2. fázis
A Phase 2a Open-Label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MORF-057 in Adults With UC
A Phase 2a, Open-label, Single-arm Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of MORF-057 in Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (EMERALD-1)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label, single arm, multicenter, Phase 2a study evaluating the efficacy, safety, and tolerability of MORF-057 in adult patients with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (UC)
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 39 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 10.
- Kezdés
- 2022. ápr. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 18.
- Fő szponzor
- Morphic Therapeutic, Inc. (A Wholly Owned Subsidiary of Eli Lilly and Company)
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT05291689
- EU CT-szám
- 2024-516960-27-00
- EudraCT-szám
- 2021-005288-31
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 39
- 2022. ápr. 13. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 18.) között
- 6 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has a concurrent, clinically significant, serious, unstable comorbidity
- Primary non-responder to vedolizumab or other integrin inhibitors
- Participation in any other interventional study or received any investigational therapy within 30 days
- Previous exposure to MORF-057 and/or a known hypersensitivity to drugs with a similar mechanism to MORF-057
Más betegség
- Diagnosed with indeterminate colitis, microscopic colitis, ischemic colitis, radiation colitis, or Crohn's disease or has clinical findings suggestive of Crohn's disease
Egyéb
- Has positive findings on a subjective neurological screening questionnaire
- Unable to attend study visits or comply with study procedures
Kiket keres a vizsgálat
- Has signs/symptoms of moderately to severely active UC for at least 3 months prior to Screening
- Has evidence of UC extending at least 15 cm from the anal verge
- Is bio-naïve or had an inadequate response, loss of response, or intolerance to other UC drugs
- Agrees to abide by the study guidelines and requirements
- Capable of giving signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Specjalistyczna Praktyka Lekarska dr med. Marek Horyński | Sopot | Lengyelország | Befejeződött |
| - | Brooklyn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Freehold | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lafayette | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.