NCT05292352Leállítva
Prevention of NAFLD in Hispanic Children
Prevention of Non-alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) in Hispanic Children
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 2.
Megadott ok: Study was terminated due to a lack of funding. Data collection was completed for 12-month outcomes; however, funding limitations prevented follow-up for longer timeframes, and some outcomes were not fully collected.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a 2 year clinical trial testing an intensive intervention to reduce dietary sugars as a means to prevent non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) in pre-pubertal Hispanic children.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 103 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 15.
- Kezdés
- 2022. ápr. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 31.
- Fő szponzor
- Emory University
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT05292352
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Implanted metal or other implant (braces ok), or claustrophobia or other reason that contraindicates MRI
- Current or previous participation in a weight loss program or obesity treatment program or clinic
- Recipient of a liver transplant
- Chronic use (in the last year) of medications known to cause NAFLD or fatty liver (TPN, amiodarone, chronic oral steroids, etc.)
- Participants who are currently enrolled in a clinical trial or have received an investigational product within the last 60 days
Más betegség
- Known diagnosis of chronic liver disease other than NAFLD and "fatty liver"
- History of significant depression
- Cancer or history of cancer
- Intellectual disability or major psychiatric disorder limiting informed assent
- At risk for eating disorder by screening instrument
- Participants who are not able or willing to comply with the diet protocol or have any other condition or circumstance that would impede compliance or hinder completion of the study in the opinion of the investigator
Laborértékek
- Type 2 diabetes (Hemoglobin A1c > 6.4% on screening labs or chronic diagnosis)
Egyéb
- Plans to move within the next 12 months
- Children who spend more than 1 night per week consistently in another household
Kiket keres a vizsgálat
- At least one parent or the child self-identifies as Hispanic or Latino.
- BMI ≥ 50th percentile for age and sex.
- Age ≥ 6 years and ≤ 9 years
- Tanner stage 1 by self and/or parental report
- Normal ALT on screening labs (≤23 IU for girls, ≤26 IU for boys)
- Written informed consent from parent or legal guardian, assent from child
Életkor a regiszterben: 6 év – 9 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emory University | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.