NCT05292651Toboroz
Optimal Stent Deployment Strategy of Contemporary Stents
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective is to evaluate whether a standard pre- and postdilatation (PSP strategy) of the modern DES results in a more optimal stent implantation compared to DS as evaluated by OCT in patients with stable coronary artery disease. The secondary clinical objective is to evaluate clinical cardiovascular outcomes in patients with stable coronary artery disease treated with the PSP strategy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 248 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 2.
- Kezdés
- 2022. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 1.
- Fő szponzor
- Albert Schweitzer Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05292651
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 248
- 2022. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat stabil koszorúér-betegségben szenvedő felnőtteket keres, akiknek a saját koszorúerében stentbeültetésre van szükségük. A két stentbeültetési módszert hasonlítják össze.
- Életkor
- 18 évtől 100 évig
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Stabil angina, vagy akut koronária-szindróma mellett fennálló stabil koszorúér-betegség. Egy vagy több jelentős szűkület a saját koszorúerekben, amely közvetlen stentbeültetéssel kezelhető.
- Korábbi kezelés
- Az akut koronária-szindrómát okozó szűkület nem vehet részt; sikeres kezelése után a megmaradt stabil szűkületek bevonhatók.
A részvétel fő kizáró okai
- Közvetlen stentbeültetésre nem való szűkületek, például (közel) teljes elzáródás vagy erős meszesedés
- Olyan szűkületek, ahol az OCT képalkotó katéter nem használható, például a bal főtörzs vagy a bypass-erek szűkülete
- Stenten belüli újraszűkület vagy bypass-erek kezelése
- Kreatinin-clearance 30 ml/min/1.73 m2 vagy annál alacsonyabb
- Ismert kobalt-króm allergia, vagy 1 évnél rövidebb várható élettartam
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Culprit lesions of acute coronary syndrome cannot be randomized to the trial. After successful treatment of the ACS culprit lesion, patients however can be randomized in the trial in case of remaining stable non-culprit lesions that thought to be stented directly of during a staged procedure.
- Known hypersensitivity or allergy for cobalt chromium
Laborértékek
- Creatine Clearance ≤ 30 ml/min/1.73 m2 (as calculated by MDRD formula for estimated GFR)
Egyéb
- Lesions not suitable for direct stenting, like (sub)-total stenosis, severely calcified lesions
- Lesions not suitable for OCT catheter delivery and imaging, e.g. left main or ostial right coronary artery stenosis, lesions in coronary bypass grafts or tortuous anatomy
- Treatment for in-stent restenosis
- Bifurcation lesions in which a two-stent technique or a proximal postdilatation is planned.
- Treatment of coronary artery bypass grafts
- Known comorbidity associated with a life expectancy < 1 year
- Unable to understand and follow study-related instructions or unable to comply with study protocol
Kiket keres a vizsgálat
- Stable angina patients or acute coronary syndrome patients with bystander stable coronary artery disease
- With one or more significant epicardial stenosis in native coronary arteries suitable for direct stenting, according to the judgement of treating operator.
- The use of fractional flow reserve (FFR) or resting indices like iFR and RFR to assess lesion severity is encouraged.
- Subject must be at least 18 years of age
- Written consent to participate in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Albert Schweitzer Hospital | Dordrecht | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.