NCT05294445Fut, nem toboroz
From the Emergency Department Directly to Ablation of Atrial Fibrillation Study
From the Emergency Department Directly to Ablation of Atrial Fibrillation - Study - The "EMERGE-Cryo-Study"
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is a prospective, two-arm, randomized, open-label, blinded endpoint, multi-center study to investigate the impact of first line ablation in patients presenting at the emergency room with recent-onset paroxysmal or persistent atrial fibrillation.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 350 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 4.
- Kezdés
- 2021. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 16.
- Fő szponzor
- Asklepios proresearch
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT05294445
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 350
- 2021. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 16.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe mitral stenosis or regurgitation, prior mitral valve reconstruction or replacement
- Any previous left atrial ablation
- Ongoing continuous AAD therapy with Amiodarone at baseline
Más betegség
- History of failed continuous AAD therapy with > 1 agent. Exceptions are Beta blocker, Verapamil or "pill in the pocket"-therapy.
- Any condition or disease, which is contraindication for AF ablation, up to the assessment of the investigator
- Any condition or disease, which is a contraindication for antiarrhythmic drug treatment, up to the assessment of the investigator
- Known intra-cardiac thrombus formation under continuous oral anticoagulation (defined as intake >4 weeks)
- Active systemic infection
Egyéb
- Pers. AF > 6 Mon (one episode)
- LA-Diameter > 60mm
- Any contraindication for oral anticoagulation
- Any untreated or uncontrolled hyperthyroidism or other reversible causes for AF like alcoholism
- Pregnant or breastfeeding woman or woman of childbearing potential not on adequate birth control
- Co-Existence of non PV-dependent atrial Tachycardia
- Indication for implantation of ICD or pacemaker
Kiket keres a vizsgálat
- Documented, paroxysmal or persistent AF (longest AF episode < 6-month duration). Any ECG documentation of AF (12 lead ECG, Holter ECG or mobile ECG monitoring) needs to be presented.
- Recent-onset AF (≤ 1 year prior to enrolment)
- Presenting at the emergency department or outpatient clinic within the last 2 weeks because of AF, including patients with spontaneous conversion in sinus rhythm (with prior AF documentation)
- Age ≥ 18 years
- Subject is able and willing to give informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kerckhoff-Klinik GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bad Nauheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| Deutsches Herzzentrum der Charité Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Herzzentrum Uniklinik Köln Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cologne | Németország | Ismeretlen állapot |
| Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Düsseldorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| Cardioangiologisches Zentrum Bethanien (CCB) am Markuskrankenhaus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Frankfurt | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Giessen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Giessen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Asklepios Klinik St. Georg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitäres Herz- und Gefäßzentrum Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| AK Altona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| AK Nord Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hamburg-Nord | Németország | Ismeretlen állapot |
| Asklepios Klinik Harburg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Münster Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Münster | Németország | Ismeretlen állapot |
| St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wiesbaden | Németország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- From the Emergency Department, Directly to Ablation of Atrial Fibrillation: Rationale and Design of the EMERGE Cryo Study.CJC Open · 2026 · PMID 41766700
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.