Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05294731Toboroz1/2. fázis

Treatment of Chinese Participants With B-Cell Malignancies With BGB-16673, a Bruton Tyrosine Kinase-Targeted Protein-Degrader

A Phase 1/2, Open-Label, Dose-Escalation and Expansion Study of the Bruton Tyrosine Kinase-Targeted Protein-Degrader BGB-16673 in Chinese Patients With B-Cell Malignancies

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aims to explore the recommended phase 2 dose and evaluate the safety, tolerability and preliminary antitumor activity of BGB-16673 monotherapy at the recommended Phase 2 dose for the selected B-cell malignancy expansion cohorts

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
146 (tervezett)
Első benyújtás
2022. febr. 22.
Kezdés
2022. máj. 6.
Elsődleges befejezés
2027. jún. 30.
Fő szponzor
BeOne Medicines
NCT-szám
NCT05294731

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 146
  • 2022. máj. 6. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
  • 29 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior autologous stem cell transplant unless ≥ 3 months after transplant, prior chimeric cell therapy unless ≥ 6 months after cell infusion, prior allogeneic stem cell transplant ≤ 6 months before the first dose of the study drug
    • Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply

Más betegség

  • Prior malignancy (other than the disease under study) within the past 2 years, except for curatively treated basal or squamous skin cancer, superficial bladder cancer, carcinoma in situ of the cervix or breast, or localized Gleason score ≤ 6 prostate cancer
  • Require ongoing systemic treatment for any other malignancy or systemic corticosteroid treatment
  • Current or history of central nervous involvement

Kiket keres a vizsgálat

  • Provision of signed and dated written informed consent prior to any study-specific procedures, sampling, or data collection
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 to 2
  • Adequate hematologic, coagulation, renal, pancreatic, and hepatic function, and measurable disease according to disease-specific criteria, as applicable
  • Phase 1: Confirmed diagnosis of R/R Marginal Zone Lymphoma (MZL), Follicular Lymphoma (grade 1-3a), Waldenström Macroglobulinemia (WM), non-germinal center B-cell (non-GCB) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), Richter's transformation to DLBCL, MCL, or CLL/SLL
  • Phase 2: Confirmed diagnosis of MCL, or CLL/SLL
  • Highly effective method of birth control during study treatment period, and for ≥ 30 days after the last dose of the study drug

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (29)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peking University Third HospitalBeijingKínaToboroz
Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical UniversityBengbuKínaToboroz
The First Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaToboroz
The Second Xiangya Hospital of Central South UniversityChangshaKínaToboroz
West China Hospital,Sichuan UniversityChengduKínaToboroz
Second Affiliated Hospital of Army Medical University (Xinqiao Hospital)ChongqingKínaToboroz
Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian UniversityDalianKínaToboroz
Fujian Medical University Union HospitalFuzhouKínaToboroz
Guangdong Provincial Peoples Hospital Huifu BranchGuangzhouKínaToboroz
Sun Yat-sen University Cancer CenterGuangzhouKínaToboroz
The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Branch YuhangHangzhouKínaToboroz
Anhui Provincial HospitalHefeiKínaToboroz
Shandong Cancer HospitalJinanKínaToboroz
First Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityKunmingKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch DonghuNanchangKínaToboroz
Jiangxi Province Cancer HospitalNanchangKínaToboroz
Jiangsu Province HospitalNanjingKínaToboroz
The Peoples Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous RegionNanningKínaToboroz
Nanyang Central HospitalNanyangKínaToboroz
Qingdao Central HospitalQingdaoKínaToboroz
Rui Jin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghaiKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhouKínaToboroz
Shanxi Provincial Cancer HospitalTaiyuanKínaToboroz
Institute of Hematology and Hospital of Blood DiseaseTianjinKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityWenzhouKínaToboroz
Union Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and TechnologyWuhanKínaToboroz
Xiangyang Central HospitalXiangyangKínaToboroz
Henan Cancer HospitalZhengzhouKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.