NCT05294731Toboroz1/2. fázis
Treatment of Chinese Participants With B-Cell Malignancies With BGB-16673, a Bruton Tyrosine Kinase-Targeted Protein-Degrader
A Phase 1/2, Open-Label, Dose-Escalation and Expansion Study of the Bruton Tyrosine Kinase-Targeted Protein-Degrader BGB-16673 in Chinese Patients With B-Cell Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to explore the recommended phase 2 dose and evaluate the safety, tolerability and preliminary antitumor activity of BGB-16673 monotherapy at the recommended Phase 2 dose for the selected B-cell malignancy expansion cohorts
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 146 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 22.
- Kezdés
- 2022. máj. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- BeOne Medicines
- NCT-szám
- NCT05294731
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 146
- 2022. máj. 6. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 29 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior autologous stem cell transplant unless ≥ 3 months after transplant, prior chimeric cell therapy unless ≥ 6 months after cell infusion, prior allogeneic stem cell transplant ≤ 6 months before the first dose of the study drug
- Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply
Más betegség
- Prior malignancy (other than the disease under study) within the past 2 years, except for curatively treated basal or squamous skin cancer, superficial bladder cancer, carcinoma in situ of the cervix or breast, or localized Gleason score ≤ 6 prostate cancer
- Require ongoing systemic treatment for any other malignancy or systemic corticosteroid treatment
- Current or history of central nervous involvement
Kiket keres a vizsgálat
- Provision of signed and dated written informed consent prior to any study-specific procedures, sampling, or data collection
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 to 2
- Adequate hematologic, coagulation, renal, pancreatic, and hepatic function, and measurable disease according to disease-specific criteria, as applicable
- Phase 1: Confirmed diagnosis of R/R Marginal Zone Lymphoma (MZL), Follicular Lymphoma (grade 1-3a), Waldenström Macroglobulinemia (WM), non-germinal center B-cell (non-GCB) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), Richter's transformation to DLBCL, MCL, or CLL/SLL
- Phase 2: Confirmed diagnosis of MCL, or CLL/SLL
- Highly effective method of birth control during study treatment period, and for ≥ 30 days after the last dose of the study drug
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (29)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University Third Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University | Bengbu | Kína | Toboroz |
| The First Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Toboroz |
| The Second Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Toboroz |
| West China Hospital,Sichuan University | Chengdu | Kína | Toboroz |
| Second Affiliated Hospital of Army Medical University (Xinqiao Hospital) | Chongqing | Kína | Toboroz |
| Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University | Dalian | Kína | Toboroz |
| Fujian Medical University Union Hospital | Fuzhou | Kína | Toboroz |
| Guangdong Provincial Peoples Hospital Huifu Branch | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Branch Yuhang | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| Anhui Provincial Hospital | Hefei | Kína | Toboroz |
| Shandong Cancer Hospital | Jinan | Kína | Toboroz |
| First Affiliated Hospital of Kunming Medical University | Kunming | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu | Nanchang | Kína | Toboroz |
| Jiangxi Province Cancer Hospital | Nanchang | Kína | Toboroz |
| Jiangsu Province Hospital | Nanjing | Kína | Toboroz |
| The Peoples Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region | Nanning | Kína | Toboroz |
| Nanyang Central Hospital | Nanyang | Kína | Toboroz |
| Qingdao Central Hospital | Qingdao | Kína | Toboroz |
| Rui Jin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Toboroz |
| Shanxi Provincial Cancer Hospital | Taiyuan | Kína | Toboroz |
| Institute of Hematology and Hospital of Blood Disease | Tianjin | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University | Wenzhou | Kína | Toboroz |
| Union Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Toboroz |
| Xiangyang Central Hospital | Xiangyang | Kína | Toboroz |
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.