NCT05295992Fut, nem toboroz
Conventionally Fractionated Adaptive Radiation Therapy of Bladder Cancer an Individualized Approach
Daily Online Adaptive Radiation Therapy of Bladder Cancer for Reduction of Intestinal Toxicity: A Prospective Trial Using an Individualized Approach and Conventional Fractionation (ARTIA-Vesica)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-arm, prospective, Phase II, multi-center clinical trial designed to demonstrate that adaptive radiotherapy for muscle invasive bladder cancer will translate into a decreased rate of acute gastrointestinal toxicity compared with the historically reported rate for non-adaptive intensity modulated radiation therapy (IMRT).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 4.
- Kezdés
- 2022. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Varian, a Siemens Healthineers Company
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT05295992
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 110
- 2022. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior pelvic radiation therapy
Más betegség
- Uncontrolled inflammatory bowel disease (ulcerative colitis or Crohn's disease)
Egyéb
- Inability to comply with the protocol
- Presence of a hip prothesis
- Grade 2 or greater baseline diarrhea
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically proven bladder cancer
- Urothelial carcinoma
- Age ≥ 18 years
- Stage T1b-T4AN0M0
- TUR-B and PET-CT or CT of thorax/abdomen/pelvis within 8 weeks prior to inclusion
- Suitable for radiotherapy
- ECOG/WHO performance status 0-2
- Written informed consent
- For Cohort B, participant's must have normal organ and marrow function as defined below:
- leukocytes ≥2,500/mcL
- absolute neutrophil count ≥1,500/mcL
- platelets ≥100,000/mcL
- hemoglobin ≥9 g/dL
- total bilirubin ≤ 1,5 ULN
- AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × ULN
- alkaline phosphatase ≤2.5 × ULN
- creatinine clearance <25 ml/min We recommend avoiding cisplatin for participants with creatinine clearance <50 ml/min.
- INR and aPTT £1.5 ULN
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Herlev and Gentofte Hospital | Herlev | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.