NCT05296096Befejeződött
PRotein Optimization With eXercise to Improve MUscle Mass and Functional outcomeS
PRotein Optimization With eXercise to Improve MUscle Mass and Functional outcomeS - a Pilot Feasibility, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators have designed a 2-center, pilot feasibility, randomized controlled trial (PROXIMUS) to determine the feasibility and safety of a larger multi center, randomized open-label trial comparing high protein combined with individualized exercise vs. standard management during the acute phase of critical illness in children. The investigators aim to determine the impact of the intervention on preservation of muscle mass; and functional status at 1 month and 6 months after randomization.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 8.
- Kezdés
- 2023. febr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 1.
- Fő szponzor
- Boston Children's Hospital
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05296096
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 18
- 2023. febr. 20. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- ECMO therapy
Más betegség
- Fulminant liver failure
- Kidney failure (≥KDIGO Stage 3) without replacement therapy
- High risk of refeeding syndrome
Egyéb
- Patients unable to receive EN, PN, or who are on a specialized diet incompatible with the study intervention
- Functional Status Scale score at PICU admission <9
- End of life/redirection of care
- Continuous neuromuscular blockade and/or bedrest is medically or surgically necessitated Participation in a conflicting interventional trial
- Inborn errors of metabolism
- High BSA burns.
Kiket keres a vizsgálat
- ICU patients aged 1 year (corrected) to <18 years
- Require mechanical ventilation (endotracheal intubation or tracheostomy, or initiation of noninvasive ventilation) in the first 72 hours of PICU admission.
- Able to consent to participate within 72 hours of initiation of mechanical ventilation initiation.
Életkor a regiszterben: 1 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Johns Hopkins Hospital | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Boston Children's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.