NCT05296447Fut, nem toboroz2. fázis
Long-Term Follow-Up Study of RGX-314 Administered in the Suprachoroidal Space for Participants With and Without Diabetic Retinopathy
A Long-term Follow-Up Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Suprachoroidal Administration of RGX-314 for Diabetic Retinopathy With and Without Center Involved-Diabetic Macular Edema
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective study designed to evaluate the long-term safety and efficacy of ABBV-RGX-314. Eligible participants are those who were previously enrolled in a clinical study of DR with and without center involved-diabetic macular edema (CI-DME) in which they received suprachoroidal space (SCS) administration of ABBV-RGX-314. Enrollment of each participant in the current study should occur after the participant has completed either the end of study or early discontinuation visit in the previous (parent) clinical study. Participants will be followed for a total of 5 years post-ABBV-RGX-314 administration (inclusive of the parent study). As such, the total study duration for each participant may vary depending on when they enroll in the current study following ABBV-RGX-314 administration in the parent study.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 103 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 16.
- Kezdés
- 2022. ápr. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2031. jún.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT05296447
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 103
- 2022. ápr. 4. és az elsődleges befejezés (2031. jún.) között
- 20 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- None
Kiket keres a vizsgálat
- Must provide written, signed informed consent for this study
- Must have been enrolled in a previous clinical study of ABBV-RGX-314 for the treatment of DR with or without CI-DME and must have received an SCS injection of ABBV-RGX-314 in that study
- Must be willing and able to comply with all study procedures
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (20)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vision Research Center Eye Associates of New Mexico | Albuquerque | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southeast Retina Center, PC | Augusta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Austin Clinical Research | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| California Retina Consultants | Bakersfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina-Vitreous Associates Medical Group | Beverly Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ophthalmic Consultants of Boston | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Charles Retina Institute, P.C | Germantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cumberland Valley Retina Consultants | Hagerstown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retinal Diagnostic Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group INC. | Mountain View | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Retina and Macula Associates, PC | Oak Forest | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| California Eye Specialists Medical Group, Inc. | Pasadena | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mid Atlantic Retina | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retinal Research Institute, LLC | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants San Diego | Poway | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sierra Eye Associates | Reno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| California Retina Consultants CRC | Santa Barbara | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New Jersey Retina | Teaneck | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Texas | The Woodlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.