NCT05297279Toboroz
OMEGA - Dietary Intervention - COPD Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A randomized controlled trial of a food delivery dietary intervention targeting increased omega-3 intake to determine whether dietary modifications can improve Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) outcomes and attenuate the adverse effects of particulate matter on respiratory health. Investigators believe that study results will comprehensively address the impact of an evidence-based nutrition intervention on COPD health and provide a framework for dietary intervention within other chronic diseases disproportionately impacting susceptible, low-income populations.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 16.
- Kezdés
- 2022. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- Johns Hopkins University
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT05297279
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2022. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 éves vagy idősebb, COPD-ben szenvedő (közepesen súlyostól nagyon súlyosig), alacsony omega-3-bevitelű felnőtteket keres. Otthonra szállított, omega-3-ban gazdag étrendet vizsgál.
- Életkor
- 40 év vagy idősebb
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- Orvos által diagnosztizált COPD, GOLD II-IV. stádium. Tüdőfunkciós értékek: FEV1/FVC 70% alatt és FEV1 (a várható érték %-ában) 80% alatt. Ha az FEV1 (a várható érték %-ában) 80% vagy afeletti, 10 vagy magasabb CAT-pontszám is kell.
- Biomarker vagy leletérték
- Alacsony omega-3-bevitel: a bejelentett napi EPA+DHA-bevitel 500 mg alatt van étrendből és/vagy kiegészítőkből.
A részvétel fő kizáró okai
- Költözést tervez a vizsgálat ideje alatt
- Más krónikus tüdőbetegség (az asztma megengedett, ha nem az elsődleges diagnózis)
- Terhesség vagy szoptatás
- Nem hajlandó halat vagy tenger gyümölcseit enni
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Other chronic lung disease, except those with history of asthma if it felt by the investigator not to be a primary diagnosis.
Egyéb
- Participant planning to change residence during study period,
- Pregnancy or breastfeeding and
- Reported unwillingness to eat seafood.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 40 years,
- Physician diagnosis of COPD,
- Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) Stage II-IV disease with Forced Expiratory Volume in the First Second (FEV1)/ Forced Vital Capacity (FVC) <70% and FEV1 (% predicted) <80%. IF FEV1/FVC <70% and FEV1 (% predicted) ≥ 80%, additional requirement will be asked: CAT score ≥ 10. Also, IF available for screening purposes: participant can provide a previous pulmonary function testing (PFT) report within the last 6 months.
- Tobacco exposure ≥ 10 pack-years,
- Poverty criteria as determined by residing in a neighborhood with ≥10% of residents living in poverty, consistent with the definition of poverty area OR not access to private health insurance, OR only completed high school education or less.
- Low omega-3 intake (reported daily intake of EPA+DHA intake <500 mg via diet and/or supplement) at the screening visit, and
- Willing to comply with dietary recommendations
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Johns Hopkins Bayview Campus | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.