NCT05297565Befejeződött3. fázis
A Study to Compare Nivolumab Administered Subcutaneously vs Intravenous in Melanoma Participants Following Complete Resection
A Phase 3, Open Label, Randomized, Non-Inferiority Pharmacokinetic Study of Nivolumab Subcutaneous (Nivo SC) Versus Intravenous (Nivo IV) Administration in Participants With Stage IIIA/B/C/D or Stage IV Adjuvant Melanoma Following Complete Resection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the safety and tolerability of subcutaneous nivolumab vs intravenous nivolumab in participants with completely resected Stage IIIA/B/C/D or Stage IV melanoma.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 14 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 17.
- Kezdés
- 2022. aug. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 8.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT05297565
- EudraCT-szám
- 2021-003208-42
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 14
- 2022. aug. 2. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 8.) között
- 16 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Serious or uncontrolled medical disorder 4 weeks prior to screening
Más betegség
- History of uveal or mucosal melanoma
- Active, known or suspected autoimmune disease
- Concurrent malignancy (present during screening) requiring treatment or history of prior malignancy active within 2 years prior to randomization or treatment assignment. Participants with history of prior early stage basal/squamous cell skin cancer or non-invasive or in situ cancers that have undergone definitive treatment at any time are eligible
- Prior immunotherapy treatments for any prior malignancies are not permitted
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply
Egyéb
- Untreated/unresected CNS metastases or leptomeningeal metastases
Kiket keres a vizsgálat
- Stage IIIA/B/C/D or Stage IV melanoma and have histologically confirmed melanoma that is completely surgically resected (free of disease) with negative margins
- Complete resection performed within 12 weeks prior to randomization or treatment assignment
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of ≤ 1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Bendigo | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Coffs Harbour | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Wollongong | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Ghent | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Leicester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Bydgoszcz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Opole | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Fort Wayne | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Knoxville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.