NCT05297760Befejeződött1/2. fázis
Intralymphatic Immunotherapy With Polvac Grass & Rye Allergen Extract
Documentation of Efficacy for Intralymphatic Allergen Immunotherapy in a Phase III Randomized, Parallel Group, Double Blind Placebo-controlled Multisite Field Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary goal is to investigate the efficacy of intralymphatic immunotherapy (ILIT) for the treatment of allergic rhinitis and allergic asthma due to sensitisation to grass pollen allergens. 60 patients with allergic rhinitis will be included and randomized to receive either Polvac (n=30) or placebo (n=30). All patients will receive three injections with 4-8 weeks interval. The injections into a inguinal lymph node is guided by sonography. Patients will record symptoms and medication use in the summer of 2022 and 2023.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 3.
- Kezdés
- 2022. febr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 28.
- Fő szponzor
- University of Zurich
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT05297760
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 60
- 2022. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous grass pollen-specific immunotherapy.
Más betegség
- significant allergy to mugwort or pet animal allergens.
- upper airway disease.
- severe pulmonary disease.
- recent allergic reactions.
- cardiovascular disease.
- malignant disease.
- other diseases or conditions rendering the treatment of anaphylactic reactions difficult.
Egyéb
- uncontrolled asthma.
- immunosuppression.
- use of ACE-blockers.
Kiket keres a vizsgálat
- passed online screening with a Rhinoconjunctivitis Total Symptom Score (RTSS) value of 8 or higher.
- sensitisation to grass pollen allergens with a skin prick test reaction to grass pollen allergen of 3 mm or more.
- eligible to allergen immunotherapy.
- 18 years or older.
- comfortable with digital data entry.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Zurich | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.