NCT05297786Befejeződött2. fázis
Hemodialysis.-Induced Hypotension Therapy for End Stage Kidney Disease
Prevention of Dialysis-Induced Hypotension by Inhibiting Plasma Kallikrein
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Bradykinin is a potent vasodilator that is formed by the activation of the kallikrein-kinin system. We and others have shown that bradykinin increased during hemodialysis; however, the role of bradykinin in dialysis-induced hypotension (DIH) has not been evaluated. Preliminary results from a pilot clinical trial showed that bradykinin B2 receptor blockade with icatibant prevents excessive blood pressure during hemodialysis. Thus, in this study, we will test the overarching hypothesis that blockade plasma kallikrein with lanadelumab would ameliorate the reduction of blood pressure during hemodialysis in patients who are prone to DIH. For this purpose, we will conduct a parallel arm, double-blind placebo-controlled trial, using lanadelumab to evaluate the occurrence of
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 28 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 17.
- Kezdés
- 2022. júl. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 26.
- Fő szponzor
- Vanderbilt University Medical Center
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT05297786
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 28
- 2022. júl. 27. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 26.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Anticipated live donor kidney transplant
- Use of immunosuppressive drugs within one month before study enrollment
- History of acute infections disease within one month before study enrollment
Más betegség
- History of myocardial infarction or cerebrovascular event within 3 months
- History of serious hemorrhage (including cerebral hemorrhage) in the past 6 months
- Advanced liver disease
- A history of poor adherence to hemodialysis or medical regimen
- Active connective tissue disease
Laborértékek
- Ejection fraction less than 30%
- Severe anemia (hemoglobin less than 8 g/dl) requiring blood transfusions
Egyéb
- Subjects with intradialytic hypotension that require the use of pharmacological intervention such as midodrine or vasopressin
- Subjects with pre-dialytic systolic blood pressure greater than 170 mmHg or diastolic blood pressure greater than 110 mmHg
- Inability to provide consent
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects age 18 to 85 years
- On thrice-weekly hemodialysis for at least six months
- Clinically stable, adequately dialyzed (single-pool Kt/V > 1.2), with polysulphone membrane for at least three consecutive months before the study
- Subjects with pre-dialytic systolic blood pressure between 110 and 170 mmHg.
- Subjects with a reduction of systolic blood pressure during hemodialysis equal to or greater than 30 mmHg, with associated symptoms such as nausea, vomiting, muscle cramps, dizziness, or anxiety.
- Hypotensive episodes should occur four times or more in four weeks (12 hemodialysis sessions).
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.