Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05298176Befejeződött2. fázis

Combining Afatinib and Concurrent Chemotherapy, Followed by Osimertinib and Concurrent Chemotherapy, in Untreated EGFR Positive NSCLC Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 28.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The aim of the COMBINATION trial is to prospectively study the sequential approach of using afatinib combined with a short course of chemotherapy, followed by osimertinib, upon progression and acquisition of a T790M mutation, also combined with a short course of chemotherapy.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
5 (tényleges)
Első benyújtás
2022. jan. 15.
Kezdés
2022. jan. 4.
Elsődleges befejezés
2024. ápr. 1.
Fő szponzor
Amsterdam UMC, location VUmc
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT05298176
EudraCT-szám
2020-003025-37

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 5
  • 2022. jan. 4. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Inability to take study medications

Más betegség

  • Evidence of interstitial lung disease or active, non-infectious pneumonitis.
  • Active infection requiring systemic therapy.
  • Active Hepatitis B or C.
  • Psychiatric or substance abuse disorders that would interfere with cooperation with the requirements of the trial.

Laborértékek

  • Prior EGFR TKI or platinum-doublet therapy for advanced stage NSCLC. Prior (neo)adjuvant treatments are allowed when the last administration is one year or more.

Egyéb

  • Inability to provide informed consent
  • Patients with symptomatic or unstable CNS metastases
  • Patient is pregnant or breastfeeding, or expecting to conceive within the projected duration of the trial, starting with the screening visit.

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically confirmed NSCLC, positive for non-exon20insertion uncommon EGFR mutations that are eligible for afatinib therapy in first line
  • WHO PS 0-2
  • Be willing and able to provide written informed consent for the trial.
  • Be above 18 years of age on day of signing informed consent.
  • Patients must have radiological measurable disease
  • Demonstrate adequate organ function, as deemed acceptable by the treating physician in the context of metastatic NSCLC.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Amsterdam UMC location VUmcAmsterdamHollandiaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.