NCT05298176Befejeződött2. fázis
Combining Afatinib and Concurrent Chemotherapy, Followed by Osimertinib and Concurrent Chemotherapy, in Untreated EGFR Positive NSCLC Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the COMBINATION trial is to prospectively study the sequential approach of using afatinib combined with a short course of chemotherapy, followed by osimertinib, upon progression and acquisition of a T790M mutation, also combined with a short course of chemotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 5 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 15.
- Kezdés
- 2022. jan. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Amsterdam UMC, location VUmc
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05298176
- EudraCT-szám
- 2020-003025-37
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 5
- 2022. jan. 4. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Inability to take study medications
Más betegség
- Evidence of interstitial lung disease or active, non-infectious pneumonitis.
- Active infection requiring systemic therapy.
- Active Hepatitis B or C.
- Psychiatric or substance abuse disorders that would interfere with cooperation with the requirements of the trial.
Laborértékek
- Prior EGFR TKI or platinum-doublet therapy for advanced stage NSCLC. Prior (neo)adjuvant treatments are allowed when the last administration is one year or more.
Egyéb
- Inability to provide informed consent
- Patients with symptomatic or unstable CNS metastases
- Patient is pregnant or breastfeeding, or expecting to conceive within the projected duration of the trial, starting with the screening visit.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed NSCLC, positive for non-exon20insertion uncommon EGFR mutations that are eligible for afatinib therapy in first line
- WHO PS 0-2
- Be willing and able to provide written informed consent for the trial.
- Be above 18 years of age on day of signing informed consent.
- Patients must have radiological measurable disease
- Demonstrate adequate organ function, as deemed acceptable by the treating physician in the context of metastatic NSCLC.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amsterdam UMC location VUmc | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.