NCT05299424Toboroz1/2. fázis
A Study of CM336 in Patients With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
A Multi-center, Open-label, Phase 1/2 Clinical Study of CM336 Injection in Patients With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multi-center, open-label, Phase 1/2 study in China to evaluate the safety, tolerability, efficacy, pharmacokinetics, pharmacodynamics and immunogenicity of CM336 in patients with relapsed or refractory multiple myeloma. This study consists of a dose escalation part (Phase 1) and a dose extension part (Phase 2 ). The safety and tolerability of CM336 will be evaluated in Phase 1 study, as well as the maximum tolerated dose (MTD) and the recommended dose level for Phase 2 study will be determined. The efficacy of CM336 will be evaluated in Phase 2 study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 17.
- Kezdés
- 2022. aug. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Keymed Biosciences Co.Ltd
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT05299424
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 48
- 2022. aug. 9. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who had received BCMA-targeted therapy.
- Patients who had received CAR-T therapy.
- Patients who had received anti-tumor therapy within 3 weeks or 5 half-lives (whichever is shorter) prior to the first dose of CM336.
Kiket keres a vizsgálat
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) of 0-2.
- Patients with relapsed or refractory MM who have failed or are intolerant to all therapies with known clinical benefit; patients must have received at least 2 prior anti-myeloma therapies which must contain at least one proteasome inhibitor (PI), one immunomodulatory drug (IMiD), and one anti-CD38 monoclonal antibody (if available).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University Third Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.