NCT05300672Befejeződött3. fázis
Fibrinogen Replacement to Prevent Intracranial Haemorrhage in Ischemic Stroke Patients After Thrombolysis (FibER)
Fibrinogen Replacement to Prevent Intracranial Haemorrhage in Ischemic Stroke Patients After Thrombolysis: a Pilot Probe Randomized Controlled Trial (FibER)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Fibrinogen replacement could prevent haemorrhagic complications in ischemic stroke patients with secondary post-rtPA hypofibrinogenemia
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 207 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 1.
- Kezdés
- 2022. febr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Azienda Usl di Bologna
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05300672
- EU CT-szám
- 2024-516731-27-00
- EudraCT-szám
- 2020-005242-41
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 207
- 2022. febr. 8. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- contraindication to rtPA treatment;
- patients who present symptomatic ICH during infusion of rt-PA,
- absence of written informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- patients with acute ischemic stroke treated with i.v. thrombolysis (rtPA 0,9 mg/Kg, 10% in bolus and 90% in infusion in 60 minutes)
- age >18 years
- critical hypofibrinogenemia post-tPA, defined as a decrease of serum fibrinogen level <200 mg/dl and/or a rate decrease >50% than baseline level
- written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Azienda Unita Sanitaria Locale Di Bologna | Bologna | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena | Modena | Olaszország | Toborzás még nem indult |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.