NCT05303129Befejeződött
Prognostic Impact of the Neutrophil/Lymphocyte Ratio (NLR) in the Treatment of First-line Metastatic or Locally Advanced Breast Cancer Treated With CDK4/6 Inhibitor.
Prognostic Impact of the Neutrophil/Lymphocyte Ratio (NLR) in the Treatment of First-line Metastatic or Locally Advanced Breast Cancer Treated With CDK4/6 in
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The impact of the inflammatory microenvironment in predicting the benefit of a CDK4/6 inhibitor in the treatment of locally advanced or first line metastatic breast cancer has not yet been studied. We propose a multicenter prospective study to confirm the prognostic value of pre-therapy NLR on progression-free survival of patients initiating treatment with a CDK4/6 inhibitor combined with hormonal therapy for locally advanced or metastatic HR-pos / HER2-neg breast cancer. We will also evaluate other markers of inflammation and their prognostic and predictive value for a better response to CDK4/6 inhibitor therapy in combination with hormone therapy in these patients. Specific blood tests (lymphocyte typing) will be performed during treatment with CDK4/6.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 165 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 21.
- Kezdés
- 2022. máj. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 17.
- Fő szponzor
- Centre Francois Baclesse
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT05303129
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 165
- 2022. máj. 27. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 17.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Men (no marketing authorization for CDK4/6 inhibitors in men in France)
- Previous systemic treatment for metastatic disease (chemotherapy, hormone therapy, etc.)
- Previous treatment with a CDK4/6 inhibitor (adjuvant or for metastatic disease)
- Patient with advanced, symptomatic visceral extension who may be at risk for a potentially fatal short-term complication ("visceral crisis") and who requires treatment with chemotherapy
Más betegség
- Locally advanced or relapsed breast cancer for which curative treatment would be considered
Egyéb
- Her2-positive tumor status on either the primary or relapsed tumor as defined by ASCO criteria
- Patients who are deprived of their liberty, under guardianship, or subject to a legal protection measure or who are unable to express their consent
- Patients who cannot undergo the trial follow-up for geographical, social or psychopathological reasons
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with locally advanced or metastatic HR-positive, Her2-negative breast cancer
- Patients who are scheduled to receive first-line metastatic CDK4/6 inhibitor therapy in combination with hormone therapy as per the marketing authorization
- Patients who have not received previous anti-neoplastic therapies for metastatic or advanced disease (chemotherapy, targeted therapy or hormonal therapy). However, it will be possible to have initiated 1st line hormonal therapy within 4 to 6 weeks prior to inclusion.
- Prior radiotherapy allowed even in metastatic disease. In case of radiotherapy treatment, side effects attributable to the treatment must be resolved.
- Postmenopausal patients or patients with suppressed ovarian function
- Patient with measurable or non-measurable disease (according to RECIST v1.1 criteria)
- Adequate organ and marrow function to allow prescription of CDK 4/6 inhibitor therapy
- Age of Patient ≥ 18 years
- Willingness and ability to comply with scheduled visits, treatment plan, biologic tests and other trial procedures including assessments requested for inclusion
- Patient affiliated with a social security plan
- Informed consent signed prior to any specific study-related procedures
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre François Baclesse | Caen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Henri Becquerel | Rouen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.