Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05303129Befejeződött

Prognostic Impact of the Neutrophil/Lymphocyte Ratio (NLR) in the Treatment of First-line Metastatic or Locally Advanced Breast Cancer Treated With CDK4/6 Inhibitor.

Prognostic Impact of the Neutrophil/Lymphocyte Ratio (NLR) in the Treatment of First-line Metastatic or Locally Advanced Breast Cancer Treated With CDK4/6 in

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The impact of the inflammatory microenvironment in predicting the benefit of a CDK4/6 inhibitor in the treatment of locally advanced or first line metastatic breast cancer has not yet been studied. We propose a multicenter prospective study to confirm the prognostic value of pre-therapy NLR on progression-free survival of patients initiating treatment with a CDK4/6 inhibitor combined with hormonal therapy for locally advanced or metastatic HR-pos / HER2-neg breast cancer. We will also evaluate other markers of inflammation and their prognostic and predictive value for a better response to CDK4/6 inhibitor therapy in combination with hormone therapy in these patients. Specific blood tests (lymphocyte typing) will be performed during treatment with CDK4/6.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
165 (tényleges)
Első benyújtás
2022. márc. 21.
Kezdés
2022. máj. 27.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 17.
Fő szponzor
Centre Francois Baclesse
NCT-szám
NCT05303129

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 165
  • 2022. máj. 27. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 17.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Men (no marketing authorization for CDK4/6 inhibitors in men in France)
  • Previous systemic treatment for metastatic disease (chemotherapy, hormone therapy, etc.)
  • Previous treatment with a CDK4/6 inhibitor (adjuvant or for metastatic disease)
  • Patient with advanced, symptomatic visceral extension who may be at risk for a potentially fatal short-term complication ("visceral crisis") and who requires treatment with chemotherapy

Más betegség

  • Locally advanced or relapsed breast cancer for which curative treatment would be considered

Egyéb

  • Her2-positive tumor status on either the primary or relapsed tumor as defined by ASCO criteria
  • Patients who are deprived of their liberty, under guardianship, or subject to a legal protection measure or who are unable to express their consent
  • Patients who cannot undergo the trial follow-up for geographical, social or psychopathological reasons

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with locally advanced or metastatic HR-positive, Her2-negative breast cancer
  • Patients who are scheduled to receive first-line metastatic CDK4/6 inhibitor therapy in combination with hormone therapy as per the marketing authorization
  • Patients who have not received previous anti-neoplastic therapies for metastatic or advanced disease (chemotherapy, targeted therapy or hormonal therapy). However, it will be possible to have initiated 1st line hormonal therapy within 4 to 6 weeks prior to inclusion.
  • Prior radiotherapy allowed even in metastatic disease. In case of radiotherapy treatment, side effects attributable to the treatment must be resolved.
  • Postmenopausal patients or patients with suppressed ovarian function
  • Patient with measurable or non-measurable disease (according to RECIST v1.1 criteria)
  • Adequate organ and marrow function to allow prescription of CDK 4/6 inhibitor therapy
  • Age of Patient ≥ 18 years
  • Willingness and ability to comply with scheduled visits, treatment plan, biologic tests and other trial procedures including assessments requested for inclusion
  • Patient affiliated with a social security plan
  • Informed consent signed prior to any specific study-related procedures

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre François BaclesseCaenFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Henri BecquerelRouenFranciaországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.