PIPAC in Multimodal Therapy for Patients with Oligometastatic Peritoneal Gastric Cancer

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Peritoneal Carcinomatosis is the most frequent site of metastases observed in patients with gastric cancer. Current standard treatment for these patients is palliative systemic chemotherapy, but the prognosis is very poor. Cytoreductive surgery (CRS) combined with hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) resulted in long-term benefits in selected patients with limited peritoneal involvement. Indeed, among patients with Peritoneal Carcinomatosis, a distinctive subset is oligometastatic disease which is characterized by low metastatic burden. PIPAC is a recent technique of intraperitoneal chemotherapy that can be used in combination with systemic chemotherapy with promising results for patients with PM from gastric cancer. The role of PIPAC in multimodal treatment path for oligometastatic gastric cancer should be investigated in clinical trials. PIPAC VER-One is a prospective, randomized, multicenter phase III clinical trial with two arms that aims to evaluate the effectiveness of the use of PIPAC in combination with systemic chemotherapy in patients with Gastric Cancer and synchronous positive peritoneal cytology and/or limited peritoneal metastases (PCI ≤ 6). Patients will be randomized into two arms: arm A (control) treated with the current standard that is systemic chemotherapy only and Arm B (experimental) treated with a bidirectional scheme including PIPAC and systemic chemotherapy (1 PIPAC every 2 systemic chemotherapy cycles). Primary endpoint is the Secondary Resectability Rate. Secondary endpoints are: Overall Survival, Progression Free Survival, Disease Free Survival, histological response assessed both on primary tumor and peritoneal lesions, Quality of Life, complication rate (CTCAE v5), incremental cost-effectiveness ratios (ICER).

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
• Tervezett résztvevők: 98
• 2022. márc. 31. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 30.) között
• 1 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknek műtéttel eltávolítható gyomorrákja van, és a rák a hasüregben csak kis mértékben terjedt el (pozitív hashártya-citológia és/vagy kis kiterjedésű hashártya-áttétek, PCI ≤6, laparoszkópiával igazolva).

Életkor

18 és 75 év között

Nem

Minden nem

A betegség stádiuma

Elsődlegesen műthető gyomorrák pozitív hashártya-citológiával és/vagy kis kiterjedésű hashártya-áttétekkel (PCI ≤6), laparoszkópiával igazolva.

Biomarker vagy leletérték

Ha a diagnosztikai mintában EBV, MSI és HER2 pozitív, nem lehet részt venni.

A részvétel fő kizáró okai

• A hashártyán kívüli áttétek
• PCI >6
• Terhesség és szoptatás
• HIV-fertőzés vagy aktív hepatitis B vagy C
• Agyi érkatasztrófa vagy heveny szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat