NCT05305287Toboroz4. fázis
Quantifying Hepatic Mitochondrial Fluxes in Humans
Quantitation of Hepatic Mitochondrial Fluxes in Humans With Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this study the investigators will quantitate hepatic mitochondrial fluxes in T2D patients with NAFL and NASH before and after 16-weeks treatment with the insulin sensitizer pioglitazone
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 22.
- Kezdés
- 2022. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH), 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05305287
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2022. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects not drug naive or have been on metformin more than 3 months.
- Subjects not drug naive or have been on metformin more than 3 months.
Más betegség
- Evidence of other forms of chronic liver disease, including alcoholic liver disease, hepatitis B and C, primary biliary cholangitis, suspected/proven liver cancer and any other liver disease other than NAFLD.
- Type 1 diabetes and/or GAD positive subjects.
- History of NY Class III-IV heart failure
- T2D with NASH
- Evidence of other forms of chronic liver disease, including alcoholic liver disease, hepatitis B and C, primary biliary cholangitis, suspected/proven liver cancer and any other liver disease other than NAFLD.
- Type 1 diabetes and/or GAD positive subjects.
- History of NY Class III-IV heart failure
Laborértékek
- Urine albumin excretion > 300 mg/day.
- Urine albumin excretion > 300 mg/day.
Egyéb
- Alcohol consumption >14 units/week for women and >21 units/week for men.
- Liver cirrhosis (fibrosis stage 4).
- Presence of proliferative retinopathy.
- Alcohol consumption >14 units/week for women and >21 units/week for men.
- Liver cirrhosis (fibrosis stage 4).
- Presence of proliferative retinopathy.
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed T2D based on OGTT (2 h glucose ≥200 mg/dl).
- Treated with diet, metformin, and/or sulfonylurea and in good general health determined by medical history, physical exam, and routine blood chemistries;
- age = 18-80 years;
- BMI = 25-40 kg/m2;
- HbA1c = 7-10%; stable body weight (±4 pounds) over the preceding 3-months;
- not taking any medication known to affect glucose metabolism other than antidiabetic medications.
- Evidence of moderate/severe fatty liver (steatosis; grade S2/S3 on FibroScan corresponding to ≥10% fat on MRI-PDFF) and no/minimal hepatic fibrosis (grade F0/F1 on FibroScan).
- Confirmed T2D based on OGTT (2 h glucose ≥200 mg/dl).
- Treated with diet, metformin, and/or sulfonylurea and in good general health determined by medical history, physical exam, and routine blood chemistries;
- age = 18-80 years;
- BMI = 25-40 kg/m2;
- HbA1c = 7-10%;
- stable body weight (±4 pounds) over the preceding 3-months;
- not taking any medication known to affect glucose metabolism other than antidiabetic medications.
- Evidence of moderate/severe fatty liver (steatosis; grade S2/S3 on FibroScan corresponding to ≥10% liver fat on MRI-PDFF) and moderate/severe hepatic fibrosis (grade F2/F3 on FibroScan).
A regiszterben nem jelölt feltételek
- T2D with NAFL
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Texas Diabetes Institute - University Health System | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Texas Health Science Center at San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.