Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05305287Toboroz4. fázis

Quantifying Hepatic Mitochondrial Fluxes in Humans

Quantitation of Hepatic Mitochondrial Fluxes in Humans With Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

In this study the investigators will quantitate hepatic mitochondrial fluxes in T2D patients with NAFL and NASH before and after 16-weeks treatment with the insulin sensitizer pioglitazone

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2022. márc. 22.
Kezdés
2022. nov. 1.
Elsődleges befejezés
2027. márc. 31.
Fő szponzor
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
NCT-szám
NCT05305287

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2022. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Subjects not drug naive or have been on metformin more than 3 months.
  • Subjects not drug naive or have been on metformin more than 3 months.

Más betegség

  • Evidence of other forms of chronic liver disease, including alcoholic liver disease, hepatitis B and C, primary biliary cholangitis, suspected/proven liver cancer and any other liver disease other than NAFLD.
  • Type 1 diabetes and/or GAD positive subjects.
  • History of NY Class III-IV heart failure
    • T2D with NASH
  • Evidence of other forms of chronic liver disease, including alcoholic liver disease, hepatitis B and C, primary biliary cholangitis, suspected/proven liver cancer and any other liver disease other than NAFLD.
  • Type 1 diabetes and/or GAD positive subjects.
  • History of NY Class III-IV heart failure

Laborértékek

  • Urine albumin excretion > 300 mg/day.
  • Urine albumin excretion > 300 mg/day.

Egyéb

  • Alcohol consumption >14 units/week for women and >21 units/week for men.
  • Liver cirrhosis (fibrosis stage 4).
  • Presence of proliferative retinopathy.
  • Alcohol consumption >14 units/week for women and >21 units/week for men.
  • Liver cirrhosis (fibrosis stage 4).
  • Presence of proliferative retinopathy.

Kiket keres a vizsgálat

  • Confirmed T2D based on OGTT (2 h glucose ≥200 mg/dl).
  • Treated with diet, metformin, and/or sulfonylurea and in good general health determined by medical history, physical exam, and routine blood chemistries;
  • age = 18-80 years;
  • BMI = 25-40 kg/m2;
  • HbA1c = 7-10%; stable body weight (±4 pounds) over the preceding 3-months;
  • not taking any medication known to affect glucose metabolism other than antidiabetic medications.
  • Evidence of moderate/severe fatty liver (steatosis; grade S2/S3 on FibroScan corresponding to ≥10% fat on MRI-PDFF) and no/minimal hepatic fibrosis (grade F0/F1 on FibroScan).
  • Confirmed T2D based on OGTT (2 h glucose ≥200 mg/dl).
  • Treated with diet, metformin, and/or sulfonylurea and in good general health determined by medical history, physical exam, and routine blood chemistries;
  • age = 18-80 years;
  • BMI = 25-40 kg/m2;
  • HbA1c = 7-10%;
  • stable body weight (±4 pounds) over the preceding 3-months;
  • not taking any medication known to affect glucose metabolism other than antidiabetic medications.
  • Evidence of moderate/severe fatty liver (steatosis; grade S2/S3 on FibroScan corresponding to ≥10% liver fat on MRI-PDFF) and moderate/severe hepatic fibrosis (grade F2/F3 on FibroScan).

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • T2D with NAFL

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Texas Diabetes Institute - University Health SystemSan AntonioEgyesült ÁllamokToboroz
University of Texas Health Science Center at San AntonioSan AntonioEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.