NCT05307289Toboroz
Study of Alterations in Tumor Metabolism Associated With the Development of Immunotherapy Resistance in Melanoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Among the mechanisms responsible for resistance to immunotherapy, metabolism seems to play a major role. A better understanding of tumor metabolism appears to be absolutely necessary in order to propose efficient therapeutic alternatives to target tumor cells without exerting a deleterious effect on the cells responsible for the anti-tumor immune response. The main objective is to evaluate metabolism modulations in melanoma cells extracted from metastases of patients sensitive and resistant to immunotherapies (anti-PD1 or anti-PD1+anti-CTLA4).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 10.
- Kezdés
- 2022. máj. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 25.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT05307289
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2022. máj. 25. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with metastatic melanoma not treated with immunotherapy (i.e. treated with a combination of targeted therapies).
Más betegség
- Contraindication to the initiation of immunotherapy: HIV and/or HCV and/or HBV positive, active autoimmune disease (chronic inflammatory bowel disease such as ulcerative colitis, Crohn's disease, vasculitis, etc.), patients with autoimmune motor neuropathy (such as Guillain Barré syndrome).
- A psychiatric or addiction history that will compromise the patient's ability to consent and follow the proper protocol procedures
Életkor
- Breastfeeding or pregnant patients: for women of childbearing age, a urine pregnancy test will be performed
Egyéb
- Patients with ocular or mucosal melanoma of metastatic ocular melanoma
- Vulnerable patients: minors, adults under guardianship or curatorship, deprived of liberty
- Vulnerable persons (minors, patients under guardianship or curatorship, deprived of liberty, under court protection, etc.).
- Any other clinical finding that, in the opinion of the principal investigator, could interfere with the results of the study or pose a risk to the patient during the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Female or male, 18 years of age or older
- Stage III unresectable or histologically confirmed stage IV cutaneous melanoma (melanoma of unknown origin is accepted), treatment naïve (metastatic stage) and for which immunotherapy will be started
- Performance Status ≤1
- BRAF status available; BRAF status determination is required but patient will be eligible regardless of BRAF status
- For women of childbearing potential, effective contraception must be initiated during the study.
- Patient affiliated to social security plan
- Patient having signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU de Nice | Nice | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.