NCT05307536Befejeződött2. fázis
Autologous BMMNCs Combined With Educational Intervention for ASD
Autologous Bone Marrow Mononuclear Cell Transplantation Combined With Educational Intervention for Autism Spectrum Disorders (ASD): A Phase 2 Randomised Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety and effectiveness of autologous bone marrow mononuclear cell infusion combined with educational intervention for children with autism spectrum disorder (ASD). Inclusion criteria: Male/Female patients diagnosed with Autism disorder based on DSM-V scale, the patient is between 3 to 7 years old, a patient has a medium level to server level of autism (CARS score>=30 to <50), VARS-2 >=50, patient's parent or caregiver must have the educational level of high school or above, patient's family has given consent to participate in the study. Exclusion criteria for treatment group: patient above seven years of age and smaller than 3-year old, autistic patients having epilepsy, hydrocephalus with ventricular drain, allergy to anesthetic agents, severe health conditions such as cancer, failure of heart, lung, liver, or kidney, active infections, children with birth defects of the spine.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 54 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 12.
- Kezdés
- 2021. dec. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2023. jún. 30.
- Fő szponzor
- Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT05307536
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 54
- 2021. dec. 26. és az elsődleges befejezés (2023. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Autistic patient having epilepsy
- Patient with coagulation disorders
- Allergy to anesthetic agents
- Sever health conditions such as cancer, failure of heart, lung, liver, or kidney
- Active infections
Életkor
- Patient is above seven years of age
Egyéb
- Hydrocephalus with ventricular drain
Kiket keres a vizsgálat
- Patient is between 3 to 7 years old
- Male/Female patient diagnosed with Autism disorder according to the diagnostic criteria for Autism Spectrum Disorder in Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
- Patient has a medium level to the most severe level of autism (CARS score >=34 to 50)
- Patient's parent or caregiver must have an educational level of high school or above
- Patient's family has given consent to participate in the study
Életkor a regiszterben: 3 év – 7 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology | Hanoi | Vietnám | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.