NCT05307731Toboroz4. fázis
Fingolimod for Type 2 Diabetes Mellitus
Fingolimod for Type 2 Diabetes Mellitus: a Pilot, Prospective, Randomized, and Open Label Single-center Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to explore the efficacy and safety of Fingoland in the treatment of type 2 diabetes. A total of 40 patients were randomly divided into two groups. One group was treated with fingolimod, another group was given guideline based treatment. The changes of islet function in patients with glycosylated hemoglobin, insulin and C-peptide were observed .
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 21.
- Kezdés
- 2022. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 15.
- Fő szponzor
- General Hospital of Shenyang Military Region
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05307731
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2022. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with class IA or class III antiarrhythmic drugs;
Más betegség
- patients with type 1 diabetes;
- Allergic to the study drug;
- Complicated with other serious organ diseases;
- Recent disease history (within the past 6 months): myocardial infarction, unstable angina pectoris, stroke, transient ischemic attack, decompensated heart failure requiring hospitalization, or class III / IV heart failure;
- Presence or history of mobitz type II second or third degree AV block or sick sinus syndrome, unless the patient has a pacemaker;
- Patients with systemic infection (including but not limited to bacteria, fungi, viruses, etc.);
Laborértékek
- Abnormal liver and kidney function (transaminase greater than 2.5 times the upper limit of normal value; creatinine greater than 133umol / L);
- Baseline QT interval extension (male > 450ms or female > 460ms);
Egyéb
- diabetic complications (ketoacidosis, hypertonic state, lactic acidosis).
- Participating in other clinical trials within 3 months;
- Other circumstances that the investigator considers unsuitable for participating in this clinical study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age: 18-70 years old;
- clinically diagnosed type 2 diabetes.
- Glycosylated hemoglobin: 6.5% - 9.5%;
- No drug treatment or only one oral hypoglycemic drug within 6 months;
- Fasting blood glucose: < 13.9mmol/l for those without medication, or < 13.3mmol/l for those with medication;
- if the antidiabetic drugs are taken, the dosage and the drug must be stable in the past 3 months.
- Body mass index (BMI) ≤ 45 kg / m2;
- Sign informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command | Shenyang | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.