NCT05307744Leállítva
Effects of Lactobacillus Plantarum PS128 in Children With ASD
Effects of Lactobacillus Plantarum PS128 in Children With Autism Spectrum Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.
Megadott ok: During COVID-19, study execution and participant compliance were significantly impacted. Lengthy procedures reduced parental and child willingness, causing slow recruitment. Due to these operational challenges, the study was terminated early.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Autism spectrum disorder (ASD) is a neurodevelopmental disorder that can cause significant social, communication and behavioral deficits. Probiotics are regarded as active microorganisms. With sufficient amounts, probiotics can regulate intestinal flora, intestinal permeability, inflammation and antioxidant reactions in the body. These reactions may further promote health, regulate metabolic disease progression and prevent complications. Lactobacillus plantarum PS128 (PS128) was reported to be a psychobiotic in several animal and human studies which modulated the levels of neurotransmitters in different brain areas. This study is to evaluate whether the consumption of PS128 can improve the symptoms of patients with ASD. The current randomized, placebo-controlled trial was conducted to investigate the psychophysiological effects of PS128 in school children with ASD.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 41 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 14.
- Kezdés
- 2022. júl. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 3.
- Fő szponzor
- Chang Gung Memorial Hospital
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT05307744
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- (1) Receiving antibiotics within one month.
- (3) Patients with hepatobiliary gastrointestinal tract who have undergone surgery (except for hernia surgery and appendectomy)
Más betegség
- (5) Those with a history of cancer.
- (6) Those who are allergic to lactic acid bacteria.
Egyéb
- (2) Probiotics used in powder, capsule, or tablet in two weeks (except for Yogurt, Yogurt, Yakult and other related foods).
- (4) Those with special diets (gluten-free, casein-free, high-protein, and ketogenic diet).
- (7) Not eligible judged by PI
Kiket keres a vizsgálat
- (1) Age 7 to 12 years old.
- (2) PS128 group and placebo group: Children with autism spectrum disorder, confirmed by Autism Diagnostic Observation Schedule.
- (3) Normal control group: Children without autism spectrum disorder.
Életkor a regiszterben: 7 év – 12 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chang Gung Memorial Hospital | Taoyuan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.