NCT05307965Befejeződött
RETRIEVE-AMI Study
Stent Retriever Thrombectomy for Thrombus Burden Reduction in Patients With Acute Myocardial Infarction - RETRIEVE-AMI Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Heart attacks are caused by the sudden formation of a clot inside a diseased coronary artery which reduces blood flow beyond the blockage site. During conventional treatment of the blockage with what is known as a stent; a stainless steel tub that keeps the artery open, the clot that has formed is disrupted and is pushed further down leading to damage in smaller blood vessels supplying the heart muscle. This additional damage can lead to long-term heart muscle damage influencing recovery and wellbeing. The original concept that was tested to prevent this 'clot shower' was that of a suction device to withdraw the clot before stenting. However, this approach has not translated to patient benefit. Amongst the reasons put forward for the inefficacy of the suction device was that it does not remove the entire clot as it does not interact with it. A new device that physically interacts with the clot and traps it before pulling it out - the stent retriever - is now routinely used in stroke therapy to remove clots in the arteries supplying the brain. This device has been successfully used as a last resort to remove clots in a small number of heart attacks. The investigators hypothesize that stent retriever therapy will be more effective in clot removal than the current standard of care; suction or stenting. To study this, the investigators propose the RETRIEVE-AMI randomised controlled trial.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 81 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 2.
- Kezdés
- 2022. máj. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 24.
- Fő szponzor
- Oxford University Hospitals NHS Trust
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05307965
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 81
- 2022. máj. 6. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 24.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous stent implanted proximal to the occlusion site
- Previous coronary artery bypass graft surgery (CABG)
- Previous STEMI/Transient Ischemic Attack/Stroke
Más betegség
- Participant with known hypersensitivity to nickel-titanium
- Class Killip III/IV and/or profound bradycardia (Heart rate < 40 bpm)
- Known history of kidney failure
- Stent thrombosis
Laborértékek
- Known anaemia (Hemoglobin <9)
Egyéb
- Female participant who is pregnant or lactating
- Unconscious at presentation
- Late presenter (pain to wire time > 12 h)
- Ostial occlusion
- Highly tortuous vessel
- Highly calcified vessel
- Suspected (angiographically) spontaneous coronary artery dissection
Kiket keres a vizsgálat
- Primary PCI patient with ST elevation myocardial infarction (STEMI)
- TIMI 0/1 flow at presentation
- Angiographic thrombus score ≥ 4
- Vessel diameter at site of occlusion ≥ 3.0 mm (measured by quantitative coronary angiography)
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Oxford Heart Centre | Oxford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.