Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05308836Befejeződött1. fázis

Evaluate Safety of Adipose Derived Mesenchymal Stem Cell Transplantation for Type 1 Diabetes Treatment

Phase I Open Label Clinical Trial to Evaluate Safety of Adipose Derived Mesenchymal Stem Cell Transplantation for Type 1 Diabetes Treatment

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the safety of intravenously (IV) administered adipose-derived mesenchymal stem cell (AD-MSC) in patients with type 1 diabetes mellitus (T1D)

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
10 (tényleges)
Első benyújtás
2022. febr. 25.
Kezdés
2021. máj. 4.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 30.
Fő szponzor
Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology
NCT-szám
NCT05308836

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 10
  • 2021. máj. 4. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Taking systemic steroids
  • Participate in another clinical study involving experimenting drugs and/or medical equipment

Más betegség

  • In case of kidney failure
  • Having severe infection or infected with hepatitis B virus, hepatitis C virus, HIV virus, or tuberculosis
  • Cardiovascular disease, respiratory disease (pulmonary, fibrosis, chronic respiratory failure), liver disease, cancer or neurological disease
  • History of allergic reaction to anesthetic agents and/or antibiotics

Laborértékek

  • Having evidence related to renal dysfunction: creatinine > 1.5 mg/dl or (>133 mmol/L) for boys, creatinine > 1.4 mg/dl or (>124 mmol/L) for girls
  • In case of kidney failure. Proteinuria within the range of nephrotic syndrome (>3.5 g/day or ratio of protein/creatinine in urine >2.7)
  • Blood clotting disorders (INR> 1,5, PTT> 40, PT> 15).

Egyéb

  • Taking any anticoagulant

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient diagnosed T1D (according to the instructions of the Ministry of Health No: 5481/QD-BYT dated December 30, 2020)
  • Aged from 5 years and over.
  • The time from the diagnosis of type 1 diabetes to enrollment ≤ 12 months.
  • Blood testing conducted at the time of diagnosis:
    • Fasting blood glucose ≥ 7 mmol / L,
    • HbA1C ≥ 6.5%.
    • Have at least one antibodies associated with T1D such as ICA; GAD; ZnT8 or IAA.
  • At the time of screening at Vinmec for study enrollment, patients are actively managing their blood glucose levels with insulin.
  • The patient does not have other serious acute illness requiring treatment
  • The patient agrees to use stem cell transplant for treatment
  • The patient's parent (parent or legal guardian) can read, write, understand the ICF form and agree to sign a consent to participate in the study.

Életkor a regiszterben: 5 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene TechnologyHanoiVietnámIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.