NCT05308836Befejeződött1. fázis
Evaluate Safety of Adipose Derived Mesenchymal Stem Cell Transplantation for Type 1 Diabetes Treatment
Phase I Open Label Clinical Trial to Evaluate Safety of Adipose Derived Mesenchymal Stem Cell Transplantation for Type 1 Diabetes Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety of intravenously (IV) administered adipose-derived mesenchymal stem cell (AD-MSC) in patients with type 1 diabetes mellitus (T1D)
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. febr. 25.
- Kezdés
- 2021. máj. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 30.
- Fő szponzor
- Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05308836
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 10
- 2021. máj. 4. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Taking systemic steroids
- Participate in another clinical study involving experimenting drugs and/or medical equipment
Más betegség
- In case of kidney failure
- Having severe infection or infected with hepatitis B virus, hepatitis C virus, HIV virus, or tuberculosis
- Cardiovascular disease, respiratory disease (pulmonary, fibrosis, chronic respiratory failure), liver disease, cancer or neurological disease
- History of allergic reaction to anesthetic agents and/or antibiotics
Laborértékek
- Having evidence related to renal dysfunction: creatinine > 1.5 mg/dl or (>133 mmol/L) for boys, creatinine > 1.4 mg/dl or (>124 mmol/L) for girls
- In case of kidney failure. Proteinuria within the range of nephrotic syndrome (>3.5 g/day or ratio of protein/creatinine in urine >2.7)
- Blood clotting disorders (INR> 1,5, PTT> 40, PT> 15).
Egyéb
- Taking any anticoagulant
Kiket keres a vizsgálat
- Patient diagnosed T1D (according to the instructions of the Ministry of Health No: 5481/QD-BYT dated December 30, 2020)
- Aged from 5 years and over.
- The time from the diagnosis of type 1 diabetes to enrollment ≤ 12 months.
- Blood testing conducted at the time of diagnosis:
- Fasting blood glucose ≥ 7 mmol / L,
- HbA1C ≥ 6.5%.
- Have at least one antibodies associated with T1D such as ICA; GAD; ZnT8 or IAA.
- At the time of screening at Vinmec for study enrollment, patients are actively managing their blood glucose levels with insulin.
- The patient does not have other serious acute illness requiring treatment
- The patient agrees to use stem cell transplant for treatment
- The patient's parent (parent or legal guardian) can read, write, understand the ICF form and agree to sign a consent to participate in the study.
Életkor a regiszterben: 5 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology | Hanoi | Vietnám | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.