NCT05309499Befejeződött
An Open Study on the Efficacy of Iron Therapy Using iv Iron Relative to Oral Iron for Increasing LV Systolic Function
An Open, Prospective, Randomized Study on the Efficacy of Iron Therapy Using Intravenous (IV) Iron Supplements Relative to Oral Iron Intake for Increasing Left Ventricular Systolic Function in Patients With Myocardial Infarction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The OPERA-MI trial evaluates the effect of i.v. ferric carboxymaltose compared to the effect of oral iron, on left ventricular systolic function.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 298 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 24.
- Kezdés
- 2021. dec. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 15.
- Fő szponzor
- Kazan State Medical University
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05309499
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 298
- 2021. dec. 5. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Female participant of child-bearing potential who is pregnant, lactating, or not willing to use adequate contraceptive precautions during the study and for up to 5 days after the last scheduled dose of study medication.
Más betegség
- Known hypersensitivity reaction to any component of ferric carboxymaltose.
- History of acquired iron overload, or the recent receipt (within 3 months) of erythropoietin stimulating agent, i.v. iron therapy, or blood transfusion.
- Heart failure Killip class II-IV on screening visit.
- Current or planned mechanical circulatory support or heart transplantation.
- Current or recent (within 3 years) malignancy with exception of basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma of the skin, or cervical intraepithelial neoplasia.
- Active gastrointestinal bleeding.
Laborértékek
- Documented liver disease, or active hepatitis (i.e. alanine transaminase or aspartate transaminase >3 times the upper limit of normal range).
Egyéb
- Hemodialysis or peritoneal dialysis (current or planned within the next 6 months).
- Inability to return for follow up visits within the necessary period of time.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult (≥18 years of age) able to provide informed consent. Hospitalized myocardial infarction patients (that diagnosed according to Fourth Universal Definition of myocardial infarction and myocardial injury, ESC 2018) with hypokinesia or akinesia in at least two connected left ventricular segments according to echocardiography results obtained within the first 24 hours after myocardial infarction occurs.
- Hemoglobin >9.0 g/dL and <15,0 g/dl and serum iron <12 µmol/l on screening visit.
- Serum ferritin <100 μg/L, or 100-299 μg/L when transferrin saturation <20%.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kazan State Medical Universety | Kazan' | Oroszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.