NCT05309629Befejeződött2. fázis
Safety and Efficacy Study of First-line Treatment With QL1706 Plus Chemotherapy in Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer
An Open-label Phase 2 Study of QL1706 Plus Carboplatin and Etoposide as First-line Treatment in Patients With Extensive-stage Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open label, phase 2 clinical study to evaluate the safety, tolerability, efficacy, pharmacokinetic (PK) profile, and immunogenicity of QL1706 plus carboplatin and etoposide as first-line therapy in patients with extensive-stage small cell lung cancer.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 25.
- Kezdés
- 2022. ápr. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2023. febr. 1.
- Fő szponzor
- Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05309629
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 40
- 2022. ápr. 18. és az elsődleges befejezés (2023. febr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Active, known or suspected autoimmune disease
- History of idiopathic pulmonary fibrosis, organizing pneumonia, drug-induced pneumonitis, idiopathic pneumonitis, radiation pneumonia requiring steroid treatment or evidence of active pneumonitis on screening chest CT scan. History of radiation pneumonitis in the radiation field (fibrosis) is permitted.
- Positive test result for human immunodeficiency virus (HIV)
- Active hepatitis B or hepatitis C
- Significant cardiovascular disease
Egyéb
- Active or untreated central nervous system (CNS) metastases as determined by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) evaluation
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects participate voluntarily and sign informed consent.
- Histologically or cytologically confirmed ES-SCLC (per the Veterans Administration Lung Study Group [VALG] staging system)
- No prior systemic treatment for ES-SCLC
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1
- Measurable disease, as defined by RECIST v1.1
- Adequate hematologic and end organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhejiang Cancer Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.