NCT05309642Befejeződött
Nonalcoholic Fatty Liver Disease - Intermittent Calorie Restriction (FLICR) Study
Effect of 12-week Intermittent Calorie Restriction on Liver Fat Content in Comparison With Standard-of-care in Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease: a Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Several diets have been proposed to reduce liver steatosis in patients with nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD), and various effects on liver steatosis have been observed. The objective of this trial is to compare the effects of intermittent calorie restriction (ICR) (5:2 diet) and standard-of-care (SoC) on reduction of hepatic steatosis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 72 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. márc. 12.
- Kezdés
- 2022. márc. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 6.
- Fő szponzor
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT05309642
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 72
- 2022. márc. 7. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 6.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Other causes of chronic liver disease (HBV, HCV, HDV, HEV, HIV), autoimmune diseases or chronic cholestatic liver disease, drug induced liver injury, hereditary haemochromatosis, Wilson disease, α-1-Antitrypsin deficiency
- Medications which cause liver disease or secondary NAFLD (e.g. Tamoxifen, systemic Corticosteroids, Methotrexate, Tetracycline, Estrogens, Valproic acid)
- Diabetes
Egyéb
- Daily alcohol consumption >30 g in men and >20 g in women
- Liver cirrhosis
- Hepatocellular carcinoma
- Changes in body weight > 5% in the last 3 months
- Intake of medical treatment for NAFLD/NASH in the last 6 months (except for vitamin E)
- Pregnancy
- Patients after organ transplantations
- Missing or lacking consent capability
Kiket keres a vizsgálat
- NAFLD diagnosed by (1) Histologic assessment with a fat accumulation of more than 5% of the liver's weight in a biopsy, or (2) Radiologic assessment with a MRI-PDFF ≥8%.
- Age between 19 and 75 years
- Capability to understand the study and the individual consequences of participation
- Signed and dated declaration of agreement in the forefront of the study
Életkor a regiszterben: 19 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ewha Womans University College of Medicine | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.